在印度药典委员会(IPC)对甲氧胺酸(止痛药金属的主要成分)发出警告的背景下,该药的制造商周二表示,该警告旨在建议医生和患者监测该药可能出现的不良反应。
生产金属和金属水疗产品的蓝十字实验室在一份声明中说:“IPC发布的警报是为了建议医生和患者监测甲氧胺酸药物不良反应的可能性,这不会以任何方式影响临床研究支持的品牌的安全性、有效性和高质量。”
IPC于11月30日发布了甲氨酰胺的警报,称对印度药物警戒计划(PvPI)数据库中药物不良反应的初步分析显示药物反应伴有嗜酸性粒细胞增加和全身症状(DRESS)综合征。
“医护人员、病人/消费者应密切留意在使用可疑药物后,是否可能出现上述药物不良反应。”
警报建议,如果遇到这样的反应,人们应该通过在网站www.ipc.gov.in上填写表格或通过安卓手机应用程序ADR PvPI和PvPI帮助热线1800-180-3024向委员会下属的PvPI国家协调中心报告此事。
该公司表示,除印度外,甲氧胺酸(作为金属和金属水疗品)在美国、英国、日本等国家已经开了40多年的处方,使用了数十亿剂,使数百万患者受益。
IPC警报中提到的ADR即DRESS综合征是一种非常罕见的事件,以前在印度和全球的医学文献中都有记录。
声明说:“这是许多药物的已知不良反应……在开任何药物时,医生都会考虑患者的病史和其他个人因素,以减少任何不良反应的风险。”



