加州大学戴维斯分校健康中心参与的一项国际临床试验表明，研究药物Elafibranor是一种治疗罕见自身免疫性疾病原发性胆管炎的潜在新疗法。临床试验结果显示，疾病进展的生物标志物有显著改善。患者也报告了积极的结果。

　　临床试验的结果发表在《新英格兰医学杂志》上。加州大学戴维斯分校的胃肠病学和肝病学主任Christopher Bowlus也在美国肝病研究协会主办的肝脏会议上介绍了这些研究结果。

　　原发性胆管炎是一种损害流经肝脏的胆管并可导致肝功能衰竭的疾病。

　　Bowlus说:“当治疗原发性胆管炎时，我们的首要目标是有效地控制疾病的进展，这可能导致肝功能衰竭。”“这项试验的结果提供了令人信服的证据，证明Elafibranor有可能实现这一目标，证据表明，与改善的临床结果相关的治疗益处非常显著。”

　　来自三期临床试验ELATIVE的数据显示，接受Elafibranor治疗的患者中，超过一半的患者达到了该研究的主要终点生化反应。这被定义为胆红素浓度正常，碱性磷酸酶水平大幅下降，维持在特定阈值以下。服用安慰剂的人中只有4%符合这些标准。

　　Elafibranor还使15%的治疗患者的碱性磷酸酶水平正常化，而安慰剂组没有。

　　此外，研究评估瘙痒，原发性胆管炎的常见症状，使用生活质量问卷。52周的生活质量问卷调查数据表明艾拉布诺比安慰剂更有效。

　　在安全性方面，研究发现Elafibranor耐受性良好，不良事件与安慰剂组相似。常见的副作用包括腹痛、腹泻、恶心和呕吐。

　　Bowlus说:“根据临床数据，Elafibranor通过有效控制疾病进展和改善症状负担，有可能改善原发性胆管炎患者的治疗。”

　　原发性胆管炎是一种影响流经肝脏的胆管的疾病。它会慢慢降解这些胆管，使胆汁更难通过。胆汁会回流到肝脏内，损害肝脏组织。疤痕组织逐渐取代健康组织，最终导致肝功能衰竭。

　　虽然它影响两性，但原发性胆管炎主要影响妇女和出生时被指定为女性的人，比例为10:1。目前，还没有批准的治疗方法可以有效地控制疾病进展和影响生命的症状。

　　更多信息:Kris V. Kowdley等，Elafibranor治疗原发性胆道胆管炎的疗效和安全性，新英格兰医学杂志(2023)。期刊信息:《新英格兰医学杂志》

　　加州大学戴维斯分校提供

　　引用:临床试验结果提示原发性胆管炎的潜在新治疗方法(2023,11月16日)

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