ImpediMed Limited (ASX: IPD)是一家测量、监测和管理患者体液状态的全球医疗技术提供商，近日宣布在美国推出L-Dex?系统，以帮助临床评估淋巴水肿。

　　在此之前，一项涉及6家美国癌症中心的试点项目取得了成功，一项专门的CPT?第一类代码使医生能够从2015年1月开始寻求报销，并于2013年5月获得了修订后的无阻碍食品和药物管理局(FDA)的批准。

　　L-Dex是同类产品中第一款利用生物阻抗光谱(BIS)的产品，BIS是一种非侵入性系统，可准确测量组织成分和液体状态，可在出现肢体肿胀证据前10个月识别淋巴水肿。早期发现和随后的干预可能有助于预防疾病的进展，在某些情况下甚至可以逆转它。

　　ImpediMed董事总经理兼首席执行官Richard Carreon说:“液体监测是癌症幸存者持续护理的关键组成部分。“L-Dex是一种精确的测量工具，可以通过早期识别淋巴水肿来帮助改善患者的健康状况。”

　　据估计，美国有300万到500万人患有淋巴水肿，这是由于创伤造成的淋巴系统受损，最常见的是癌症治疗的手术或放射治疗。2015年7月，国家综合癌症网络?(NCCN?)承认淋巴水肿是一种长期慢性疾病，并在其26个领先癌症中心联盟中概述了筛查该疾病的指南。

　　通过放置在手臂和腿部的电极，L-Dex通过组织测量细胞外液发送一个小的、难以察觉的电流，使用256频谱。使用评分系统，肿瘤学家、乳腺癌外科医生和其他医疗保健提供者可以在几秒钟内确定从一个点到另一个点的抵抗量，并确定细胞外液积聚的开始，这可能有助于在更早的时间点识别淋巴水肿。

　　2010年至2013年期间在UPMC马吉妇女医院进行的一项独立临床试验发现，BIS技术有助于将临床淋巴水肿率从36.4%降低到4.4%。一项使用L-Dex的随机对照研究目前正在六个领先的癌症中心进行，包括范德比尔特-英格拉姆癌症中心、德克萨斯大学MD安德森癌症中心、梅奥诊所、堪萨斯大学癌症中心、VCU梅西癌症中心和麦考瑞大学。该研究的中期结果将于2016年底公布，增加临床证据，支持BIS在乳腺癌和其他癌症治疗患者淋巴水肿早期识别中的重要作用。

　　在过去两年中，ImpediMed从包括FIL Investment (Fidelity)在内的机构和私人投资者那里筹集了超过4000万澳元的资金，以支持L-Dex在美国的商业推出。通过收购总部位于加州卡尔斯巴德的Intersection Medical的关键资产和知识产权，该公司还将探索BIS技术在慢性心力衰竭和其他慢性疾病的诊断和监测中的潜在用途。

　　“L-Dex在美国的推出使ImpediMed进入了临床旅程的下一个阶段，”卡伦说。“我们的目标不仅是使L-Dex成为早期淋巴水肿临床评估的标准护理，而且还探索其在其他领域的潜力，在这些领域中，一个简单、复杂的平台可以准确地测量和监测体液水平，从而改善患者的预后。”

　　源ImpediMed