* *媒体[464446]* *
英国剑桥，2024年11月13日（GLOBE NEWSWIRE）——Microbiotica是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发一种称为活体生物治疗产品（lbp）的口服精密微生物组药物管道，该公司宣布，其1b期首次人体试验compoer -1已为溃疡性结肠炎（UC）患者提供MB310治疗。这项国际试验将在英国、奥地利、保加利亚、波兰和西班牙的临床中心招募多达30名成年患者。预计到2025年底将公布初步数据。
溃疡性结肠炎是一种炎症性肠病，是一种使人衰弱的疾病，影响着全球140多万人。MB310已被开发为口服胶囊，每天服用一次，含有8种活肠道共生细菌菌株的确定财团。它旨在为UC患者提供长期缓解，没有免疫抑制或不必要的副作用。
COMPOSER-1研究将在一项随机、安慰剂对照、双盲的临床试验中调查MB310的安全性、耐受性和疗效的初始信号。将测量MB310内的细菌成功植入患者肠道微生物群落的程度。该研究将招募患有活动性，轻度至中度UC的患者，他们将在标准护理药物之外每天服用两粒研究药物（活性或匹配的安慰剂），持续12周，并进行12周的随访。(研究标识：NCT06582264；2023-507376-50)。
MB310中的细菌菌株是通过分析UC患者粪便微生物群移植（FMT）研究的临床和微生物组数据确定的，该研究是与阿德莱德大学的合作者进行的。结果表明，微生物组治疗的能力，诱导缓解UC没有显著的副作用。Microbiotica的分析发现嫁接细菌与临床反应相关，导致MB310作为LBP的发展。临床前研究表明，MB310至少通过三种独立的机制起作用，这些机制是UC病理的核心：促进受损肠道上皮屏障的愈合，调节炎症（TNF）和免疫调节（IL-10）细胞因子的平衡；并诱导调节性t细胞反应。
奥地利维也纳医科大学胃肠病学和肝病学教授Walter Reinisch教授是Microbiotica的顾问和该研究的首席研究员，他说：“众所周知，微生物群失调是溃疡性结肠炎发病机制的关键驱动因素。COMPOSER-1研究为我们治疗UC提供了一个独特的机会，通过这种新的治疗方式重新平衡微生物群，并可能在我们的患者中诱导长期疾病缓解
Microbiotica的首席医疗官Ron Carter说：“有相当多的证据支持FMT对轻度至中度UC患者有益。这为这种使人衰弱的疾病的微生物组治疗提供了基础。Microbiotica的精密微生物组平台使我们能够识别出可能对患者产生影响的特定细菌，并以MB310的形式将其作为药物输送
一个布特Microbiotica
Microbiotica是一家私营的、处于临床阶段的生物制药公司，正在开发一种称为活体生物治疗产品（lbp）的口服精密微生物组药物管道，其主要项目是免疫肿瘤学和炎症性肠病。该公司拥有一个以临床为主导的、专用的、专有的微生物组分析平台，以支持基于临床数据的药物发现，从而能够在特定患者群体中精确识别与有利的临床试验结果相关的细菌。该公司在微生物学、生物信息学、转化生物学和LBP制造和开发方面具有重要的专业知识
该公司正在创建免疫肿瘤学（MB097治疗晚期黑色素瘤）和炎症性肠病（MB310治疗溃疡性结肠炎）的新项目管线。它与英国癌症研究中心和剑桥大学医院在免疫肿瘤学方面有重要的合作关系。该公司与默克公司（Merck & Co., Inc., Rahway， NJ， USA）签署了一项临床试验供应协议，使用KEYTRUDA评估MB097在抗pd -1免疫治疗原发性耐药黑色素瘤患者中的应用。MB310是与阿德莱德大学合作开发的。这两个项目都有2025年的数据读出。
该公司于2016年从Wellcome Sanger研究所剥离出来，总部位于英国剑桥附近的Chesterford研究园区的专用设施中。Microbiotica已获得超过3.62亿美元的股权投资，其中包括2022年的3.5亿美元B轮融资，风险投资者包括英国患者资本、剑桥创新资本、Flerie Invest、IP Group plc、Seventure Partners和腾讯。该公司还得到了美国克罗恩病和结肠炎基金会的资金支持。
欲了解更多信息，请访问?www.microbiotica.com,?，并在linkedIn上关注我们。
媒体联系人
Microbiotica
Ro Gardner, rgardner@microbiotica.com, +44 7801 480569
Scius通信
Sue Charles, sue@sciuscommunications.com, +44 7968 726585
Katja Stout, katja@sciuscommunications.com, +44 7789 435990
丹尼尔·古奇，daniel@sciuscommunications.com, +44 7747 875479
