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　　在ASH 2024上的口头报告显示，Iopofosine I 131达到了83.6%的ORR，超过了初级和二级CLOVER-WaM治疗复发/难治性Waldenstrom巨球蛋白血症的2期研究的主要疗效终点

　　通过战略伙伴关系和其他方法在内部推进Iopofosine I 131的计划；完成公司美国FDA加速批准和EMA主要上市授权的验证性研究和途径

　　推进放射治疗资产，包括α和俄歇发射Radioco1/2a期实体瘤研究

　　新泽西州FLORHAM PARK， 2025年1月12日（GLOBE NEWSWIRE）——Cellectar Biosciences, Inc.（纳斯达克股票代码：CLRB）是一家后期临床生物制药公司，专注于癌症治疗药物的发现、开发和商业化，今天宣布计划在2025年1月13日至15日在旧金山举行的第43届摩根大通年度医疗保健会议期间的生物技术展示会上强调公司的2025年战略举措。Cellectar总裁兼首席执行官James Caruso将于太平洋时间2025年1月14日（周二）上午11:30发布公司最新情况。

　　Iopofosine i131 （Iopofosine）是一种潜在的一流的新型癌症靶向药物，利用磷脂醚作为放射偶联单药治疗。CLOVER-WaM研究（NCT02952508）结果显示，总缓解率（ORR）为83.6%，主要缓解率（MRR）为58.2% (95% CI， 0.42至0.67)，超过了商定的主要终点20%的MRR。这些数据由梅奥诊所医学教授Sikander Ailawadhi医学博士在2024年12月举行的第66届美国血液学学会年会上发表。

　　Cellectar总裁兼首席执行官James Caruso表示：“我们仍然致力于为WM患者提供iopofosine，他们对这种不治之症的治疗选择有限。”“我们相信，我们与美国食品和药物管理局（FDA）正在进行的沟通表明，作为加速审批程序的一部分，有条件的美国市场批准是可行的。这与我们对欧洲药品管理局（ema）提供的有条件欧盟市场授权反馈的理解一致，我们正在协调这两个机构对全球批准策略的建议

　　该公司预计验证性研究将是一项比较，随机对照研究，每组40-60例患者，预计在第一位患者入组后18个月内全部患者入组。公司预计在2025年上半年与FDA保持一致。随着目前的现金流延伸到2025年第四季度，公司正在评估将iopofosine带给患者的各种方法。

　　Caruso先生继续说道：“我们相信，出于多种原因，包括从我们的临床研究中观察到的结果，iopofosine代表了一个令人信服的合作机会。我们在WM开展的商业工作提供了强有力的证据，表明基于患者预后、方便的固定剂量、现成的全球分销和孤儿药定价，iopofosine拥有巨大的市场机会。Cellectar为患者带来挽救生命的放射性缀合物（如iopofosine， CLR 121225和CLR 121125）的目标仍然坚定不移，我们期待在2025年推进我们的目标

　　除了iopofosine，公司还专注于开发其放射性偶联磷脂药物偶联物（PDC）项目，也称为磷脂放射性偶联物或prc。CLR 121225是Cellectar公司的铅- α发射锕-225放射性偶联PRC。它已在多种实体肿瘤动物模型中显示出活性并具有良好的耐受性，包括胰腺癌，结直肠癌和乳腺癌。它还显示出良好的生物分布和被肿瘤吸收。在胰腺腺癌的动物模型中，单次最低剂量测试提供肿瘤停滞，而最高剂量测试提供肿瘤体积缩小。公司计划于2025年第一季度提交新药研究（IND）申请。

　　Cellectar的奥格放射（碘-125）PRC CLR 121125已在包括三阴性乳腺癌在内的多种动物模型中显示出耐受性和活性。俄歇辐射体在靶向放射治疗中提供了最大的精度，因为其辐射仅传播几纳米，因此有必要将同位素输送到细胞内。该公司的新型PDC平台独特地提供了所需的定向交付。CLR121125已获得IND批准，并计划在三阴性乳腺癌中进行1b/2a期剂量研究。

　　公司正在评估CLR 121225和CLR 121125的研究启动时间。

　　生物技术展示

　　Caruso先生在Biotech Showcase演讲的网络直播和重播将在公司的投资者关系网站上提供。

　　一个关于Cellectar Biosciences， Inc.

　　Cellectar Biosciences是一家后期临床生物制药公司，专注于独立研发和通过研发合作，发现、开发和商业化用于治疗癌症的专有药物。该公司的核心目标是利用其专有的磷脂药物偶联物（PDC）给药平台开发下一代癌细胞靶向治疗，通过减少脱靶效应，提供更高的疗效和更好的安全性。

　　该公司的产品线包括铅资产，iopofosine I 131，一种PDC，旨在提供碘-131（放射性同位素）的靶向递送，CLR 121225，一种基于锕-225的方案，针对几种未满足需求的实体肿瘤，如胰腺癌，CLR 121125，一种碘-125俄热发射方案，针对其他实体肿瘤，如三阴性乳腺癌，肺癌和结肠直肠癌，专有的临床前PDC化疗项目和多个PDC合作资产。

　　此外，iopofosine I 131已经在复发或难治多发性骨髓瘤（MM）和中枢神经系统（CNS）淋巴瘤的2b期试验和CLOVER-2 1b期研究中进行了研究，目标是患有高级别胶质瘤的儿科患者，Cellectar有资格获得FDA的儿科审查券。FDA还授予iopofosine i131 6个孤儿药，4个罕见儿科药和2个快速通道指定用于各种癌症适应症。

　　欲了解更多信息，请访问www.cellectar.com或通过公司的社交媒体渠道（Twitter、linkedIn和Facebook）点赞并关注我们，加入对话。

　　前瞻性声明免责声明

　　本新闻稿包含前瞻性陈述。你可以通过使用诸如“可能”、“期望”、“相信”、“预期”、“打算”、“可能”、“估计”、“继续”、“计划”或它们的否定词或同源词来识别这些陈述。这些陈述仅是估计和预测，并受到已知和未知风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致未来的实际经验和结果与所作陈述存在重大差异。这些陈述是基于我们目前的信念和对未来结果的期望。药物发现和开发涉及高度风险。可能导致这种实质性差异的因素包括，与筹集额外资金的能力有关的不确定性，与我们唯一的iopofosine来源供应商中断有关的不确定性，为我们的技术吸引和留住合作伙伴的能力，先导化合物的鉴定，其成功的临床前开发，患者登记和临床研究的完成，FDA和EMA审查流程和其他政府法规，我们获得监管排他性的能力，优先审查凭证的可用性，我们成功开发和商业化候选药物的能力，来自其他制药公司的竞争，产品定价和第三方报销。与我们业务相关的风险和不确定性的完整描述包含在我们向美国证券交易委员会提交的定期报告中，包括截至2023年12月31日的年度10-K/A表和截至2024年9月30日的季度10-Q表。这些前瞻性陈述仅在本声明发布之日作出，我们不承担更新任何此类前瞻性陈述的任何义务。

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