中国创新:企业作为新形式、新成分的第一产品受益

   日期:2025-06-17     来源:本站    作者:admin    浏览:90    
核心提示:    第一波产品以最近获准的格式通过了中国的备案跟踪,以及那些co 含新加入保健食品原料目录的原料。  两个健康食品公司

  China's SAMR has allowed the health foods in gummy form to be registered via the filing track. ?Getty Images

  第一波产品以最近获准的格式通过了中国的备案跟踪,以及那些co 含新加入保健食品原料目录的原料。

  两个健康食品公司含有辅酶Q10, 1含有褪黑素,还有一份含有灵芝的真菌于今年3月至6月30日通过备案途径获得批准这是基于中国监管机构中国保监会(CIRS)的一份报告。

  保健食品有限公司从3月1日起,含有辅酶Q10、褪黑素、灵芝、螺旋藻和鱼油的食品被允许通过备案,因为它们被添加到健康食品原料目录中。

  然而,这项规定是不合理的只适用于中国本土公司。首次向中国出口此类产品的海外公司仍需通过注册程序——这是一个更加严格和耗时的程序nsuming过程。

  一个辅酶Q10批准和o只批准黑拉多nin已获陕西神龙药业批准,其余辅酶Q10获三源华洲药业批准,灵芝获陕西大智药业批准。

  报告还强调,三种新格式的健康食品通过备案获得批准。

  其中包括两家gummies公司含钙产品由赛里奥制药和一品粉剂公司生产含陕西大智制灵芝。两者都是China-based OEM公司。

  自6月1日起,公司可以通过软性和粉状健康食品的备案程序。此前,健康食品备案仅限于o仅片剂、硬胶囊、软胶囊、口服液、颗粒剂。

  “2021年上半年,口香糖和粉末通过备案跟踪迅速进入市场。这些规定的实施,让企业有了更大的选择空间在申请健康食品时,要注意成分、功能声明和剂量格式,”报告说。

  报告称,1月至6月30日期间,共有614种健康食品通过备案追踪获得批准。

  复合维生素和矿物质、维生素C以及维生素D和钙的组合是获得批准最多的三种健康食品,每种食品分别获得122,96和40个批准。

  在剂型方面,获批的药品多为片剂(154种)和软凝胶胶囊(150种)。

  在614种经批准的保健食品中,有19种是进口的移植的产品。

  其中,美国以14项健康食品批准占据了榜单的首位,其次是澳大利亚,有两项批准,日本、加拿大和丹麦各有一项批准。

  大多数为口服液产品(12种),5种片剂,1种软胶囊,1种液滴。

  China health foods filing im<em></em>ported products table 1

  China health foods filing im<em></em>ported products table 2

 
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