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美国食品和药物管理局(fda)表示，基于“缺乏支持食品中CBD安全性的科学信息”，它不能得出结论，认为CBD (cannabidiol)被普遍认为是安全的(GRAS)。
该机构还修订了消费者对CBD的最新信息，概述了与CBD产品相关的具体安全问题，包括潜在的肝损伤、与其他药物的相互作用、嗜睡、腹泻和情绪变化。
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在这里可以找到更新，也注意到来自动物研究的数据表明CBD可以干扰睾丸和精子的发育和功能，降低睾丸激素水平，损害男性的性行为。
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FDA再次指出，关于CBD的累积使用以及CBD对儿童、孕妇或哺乳期妇女等弱势群体的影响，仍有许多未解的问题。
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在繁忙的周一，该机构还宣布已经向15家销售含有CBD的各种产品的公司发出了警告信:11封警告信指的是标有“膳食补充剂”字样的产品(完整的名单，请向下滚动到本文末尾)。
”作为我们工作迅速进一步阐明我们的监管方法含有大麻和cannabis-derived化合物像CBD,我们将继续监控市场和根据需要采取行动反对公司违反法律的方式提高各种各样的公共健康问题,”FDA说主副局长艾米硬饼干,医学博士
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“我们仍然担心，有些人错误地认为，市场上大量的CBD产品，其中许多是非法的，已经经过了FDA的评估，并确定是安全的，或者尝试CBD‘不会有什么坏处’。”“除了一个处方药批准治疗两个小儿癫痫疾病,这些产品并没有被FDA批准,我们要说明的是,许多问题仍然存在对CBD的安全,包括含有污染物的报道,如农药和重金属,有真正需要考虑的风险。
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“我们认识到CBD的重大公共利益，我们必须与利益相关者和行业合作，以填补许多此类产品在科学、安全和质量方面的知识空白。”
评论FDA公告,马克?Ullman雷德勒Rivkin律师,告诉NutraIngredients-USA结合的更一般的警告消费者更新,新的声明清楚地表明,FDA已严重担忧关于CBD的使用在食品补充剂和质疑之前决定,公司可能已达到“self-GRAS”。
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乌尔曼说:“该机构似乎正在为在这一领域开展更普遍的以安全为基础的执法活动做好准备，但鉴于它之前一贯的声明，即CBD在补充剂或食品中都不是合法成分，我们需要拭目以待，看看这将会如何发展。”
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”加上上周的第11巡回法庭意见认为集体诉讼声称可以基于持续的指控出售FDA确定为一种成分掺假,即使没有其他任何经济或质量问题,公司从事CBD贸易需要和他们的顾问谈论他们应该考虑未来。”
正如Ullman所提到的，FDA的声明对CBD的GRAS状态给予了肯定。至少有两家公司已经完成了CBD的自我确认确认GRAS物质:CV Science和Manitoba Harvest。然而，FDA现在声明“FDA不知道任何依据来断定CBD是人类或动物食品中使用的合格专家中的GRAS”。
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该机构还表示，没有授权使用CBD作为食品添加剂，用CBD配制的膳食补充剂产品“不符合FD&C法对膳食补充剂的定义”。
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联合天然产品联盟主席Loren Israelsen告诉我们，该机构似乎通过在几封警告信中指出食品中的CBD将需要食品添加剂申请来关闭GRAS认证途径。“这意义重大，”他说。
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israel补充说，修订后的消费者更新和警告信是FDA为给CBD市场踩刹车而做出的重大、协调和高度协调的努力。
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不过，他表示:“该机构尚未针对那些没有提出索赔要求的公司，但它已扩大了对压力、焦虑和疼痛等常见索赔要求的关注。”israel还补充说，FDA正在要求卫生从业人员提交aer。
CV Sciences是少数几家自我确认其大麻提取物GRAS状态的公司之一，其部分毒理学数据发表在《毒理学杂志》(Marx et al.， 2018)上。
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该公司发表了以下声明:“CV Sciences的首要任务是消费者安全。我们已经进行并发表了临床前毒理学研究，以确定我们独特的大麻提取物的安全性，通过一个专有的过程。FDA表示，它不能得出CBD被普遍认为是安全的(GRAS)的结论，因为在特定的标签使用条件下，GRAS的标示与特定的成分直接相关。CV科学的科学研究支持我们的特定成分的安全性，提供特定数量的CBD与其他自然产生的大麻植物化合物。我们相信FDA关于“CBD不是GRAS”的评论是针对那些以我们的科学为后盾、含有明显不同成分和不同水平CBD的公司。
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该公司还对FDA传达的语气表示失望，称:“CV Sciences支持FDA最近对不良行为者的执法行动，这些行为者未经证实地声称含有cbd的产品可以治疗癌症、阿尔茨海默病、阿片类药物停用等。”这些公司把消费者置于危险之中，却让负责任的公司蒙羞。尽管如此，CV Sciences对FDA在发布消费者更新时，同时发布警告信，使用了不恰当的危言耸听的语气感到失望。
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CV Sciences担心，FDA正在制造一种质疑CBD安全性的说法，试图解决大量不可靠的公司进入CBD行业的问题。FDA有更直接的方法来对付不良行为者，同时仍然与负责任的公司合作，在可靠的研究基础上建立适当范围的大麻衍生成分补充剂。
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CV科学公司继续倡导该行业将CBD限制在膳食补充剂和局部应用中，而不是在食品中添加CBD。我们在2019年5月31日FDA公开会议上声明了这一点，并继续支持他们。营养补充品允许控制食用分量，标签提醒敏感人群避免食用，而食物则不允许。CV Sciences仍然乐观地认为，FDA有一个共同的目标，那就是为基于科学的、以大麻为原料的CBD成分制定一条清晰的监管路径，作为膳食补充剂，提供适当且安全的CBD含量。FDA有权制定法规，允许CBD作为一种膳食补充剂，提供可靠的科学和CV科学的负责任的行业步骤欢迎这个机会。”
负责任营养理事会(CRN)主席兼首席执行官史蒂夫·米斯特告诉我们，FDA“在该机构制造了活动的假象，但声明中危言耸听的语气并没有帮助消费者。”
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“消费者越来越困惑了，”Mister说，“本周的声明只会增加消费者的警惕性。”
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他补充说，CRN确实考虑过销售含有CBD成分的产品的公司，但这些标准对任何膳食补充剂产品都是一样的:公司不能提出非法的疾病索赔;它们必须根据《生物恐怖主义法》(2002年)登记它们的设施;产品必须按照现行的良好制造规范(cGMPs)生产，如果有第三方审核，则优先考虑。产品还必须适当地标示不良事件报告联系人。
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先生说，如果你在销售这些产品，会有一些风险，CRN正在对其成分进行风险评估，但暗示CBD问题的解决方案不太可能来自FDA。
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“CRN越来越认为，国会必须解决这个问题，”他补充道。
自然产品协会(NPA)主席兼首席执行官Daniel Fabricant博士告诉nutraents - usa，这些公告正是“我们一直敦促该机构建立一个(基于现有数据，如世界卫生组织)不存在公共卫生问题的标准的原因。”
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”,而该机构无疑加强了语言,这些仍然只有15额外的管理操作,任何被认为是司法或最终机构动作,而机构保持沉默的时间越长,新产品,尽管可能没有索赔可能仍然进入市场,这并不能解决根本问题,保证消费者的安全。”
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该机构确实表示，收到警告信的公司有15个工作日的时间作出回应，如果未能及时纠正违规行为，可能会面临其他行动(扣押、禁令)，而无需进一步通知警告信的收件人。
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联合国巴勒斯坦权力机构的Israelsen说，他的组织预计该机构将发出更多的警告信，然后补充说:“随着确定CBD和其他大麻素地位的预期斗争已经开始，在这个问题上各自利益的观点和观点变得越来越清晰。”
收到警告信的公司有:
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Koi CBD LLC，位于加州诺沃克
加州比弗利山的Pink Collections Inc.
德克萨斯州南湖市的诺利石油公司
Natural Native LLC，位于俄克拉荷马州诺曼市
全叶有机有限责任公司(Whole Leaf Organics LLC)，位于加利福尼亚州舍曼橡树(Sherman Oaks)
无限产品公司LLLP，做无限CBD，在莱克伍德，科罗拉多州
艾派克大麻油有限责任公司，雷德蒙，俄勒冈州
贝拉·罗斯实验室，来自纽约布鲁克林
位于佛罗里达州坦帕市的Sunflora Inc. /位于佛罗里达州布拉登顿市的贵公司CBD门店
健康大麻战略有限责任公司，做生意作为Curapure，康科德，加利福尼亚州
私人I沙龙有限责任公司，夏洛特，北卡罗来纳州
加州圣贝纳迪诺的欧根尼工业公司，以欧根尼工厂的名义经营
亚利桑那州凤凰城的红丸医疗公司
加州洛杉矶的Sabai Ventures Ltd.
美国肯塔基州列克星敦市的伯特爸爸有限责任公司
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