美国食品及药物管理局警告:婴儿头部塑形枕对婴儿无用且危险

   日期:2025-06-19     来源:本站    作者:admin    浏览:79    
核心提示:      周五,2022年11月4日(健康日新闻)——美国食品和药物管理局周四警告称,婴儿头部整形枕头没有得到美国食品和药物管

  

  

  周五,2022年11月4日(健康日新闻)——美国食品和药物管理局周四警告称,婴儿头部整形枕头没有得到美国食品和药物管理局的批准,不应该使用。

  枕头会给婴儿创造一个不安全的睡眠环境,可能会增加窒息和死亡的风险。

  该机构在一份新闻稿中说,它们在市场上被宣传为改变婴儿头部的形状或对称性,或声称可以治疗其他疾病,但没有证据表明它们有好处。

  “如果你有一个婴儿塑形枕头,把它扔掉;不要捐献或送给任何人。”“要知道,婴儿头部塑形枕头对于预防或治疗平头综合征或其他疾病并不安全或有效。”

  FDA表示,在大多数情况下,平头综合征会随着婴儿的长大而自行消失。它不疼,也不会引起任何发育问题。使用头部塑形枕可能会推迟必要的医疗评估,并掩盖一些更严重的问题,如颅缝早闭,即发育中的婴儿头骨过早连接在一起。

  美国国立卫生研究院和美国儿科学会都建议婴儿躺在平整的、不倾斜的、没有枕头、玩具、软性物品或宽松被褥的裸床上睡觉。

  这些建议旨在帮助降低婴儿突然意外死亡(SUID)的风险,SUID是婴儿突然死亡综合征(SIDS)的一个类别。

  美国食品药品监督管理局补充说,医疗保健提供者应该劝阻使用婴儿头部成形枕头,并教育患者了解其风险。

  婴儿头型枕头通常都很小,中间有一个凹痕或洞,当婴儿脸朝上躺着时,可以用来支撑婴儿的后脑勺。

  有些没有缩进,是矩形的。

  FDA已经批准使用帽子、头盔或头带来改善3个月到18个月大的婴幼儿头部的对称性或形状。

  FDA表示,一些设备也适用于3至18个月大的婴儿,他们的头部形状经过手术矫正,但仍有中等至严重的平头。

  该机构说,它已经向生产这些枕头的公司传达了宣传材料的担忧,并将继续监测对这些产品的宣传。

  任何问题都可以通过电子邮件发送到工业和消费者教育司(DICE) DICE@FDA.HHS.GOV或致电800-638-2041或301-796-7100询问。

  更多的信息

  斯坦福医学有更多关于扁头综合症的内容。

  来源:美国食品和药物管理局,新闻发布,2022年11月3日

 
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