药品监管机构将调查一家澳大利亚远程医疗初创公司,该公司向其在线减肥客户推销畅销药物Ozempic,是否违反了医疗广告法。
Eucalyptus是一家市值5.6亿美元的澳大利亚公司,由伍尔沃斯(Woolworths)和迈克·坎农·布鲁克斯(Mike Cannon brookes)担任董事长的黑鸟风险投资基金(Blackbird Ventures)投资。上个月,该公司开始通过旗下品牌Juniper向联系人发送电子邮件,该品牌专门为想要减肥的女性提供服务。
该公司将Ozempic描述为一种“抑制食欲并增加饱腹感”的药物,每周只需服用一次,比该公司之前销售的Saxenda更便宜。它建议患者“尽快”要求医生咨询。
美国药物管理局的一位发言人表示,他们已经注意到了这封邮件,并正在进行调查。
“在澳大利亚,向公众宣传奥兹匹克等处方药是非法的……罚款、民事和刑事处罚都可以适用。”
“涉及处方药的适当治疗方案应由医生和患者协商确定,而不是根据商业广告确定。”
Eucalyptus的临床主任马特·维克斯(Matt Vickers)博士为这封电子邮件辩护说,鉴于Saxenda一直处于短缺状态,暂时无法使用,这封电子邮件是告知患者有一种替代药物可供他们使用的“必要”方式。
“TGA规则允许他们的临床团队与现有患者沟通药物。每个收到邮件的人都是与临床团队建立了治疗关系的现有患者,”他说。
然而,这个报头已经看到了与一个已被取消的帐户链接的电子邮件地址的通信。对于该公司如何定义“现有患者”的问题,维克斯没有做出回应。
Ozempic因其减肥功效而登上了全球头条,但由于供不应求,它只在澳大利亚被批准用于治疗2型糖尿病。
它的制造商,丹麦制药巨头诺和诺德,也与桉树保持距离,说它不支持在其声明的目的之外使用这种药物。
“诺和诺德遵循一套强有力的商业道德原则,并非常认真地履行澳大利亚法律和澳大利亚药品行为准则规定的义务。我们在任何时候都不支持任何类型的非适应症(标签外)使用诺和诺德产品,”一位发言人说。
Eucalyptus的电子邮件告诉客户,Ozempic将于6月30日从TGA短缺名单中删除。该公司表示:“由于短缺缓解,瞻博网络已在此日期之前确保了药物供应。”
但美国药物管理局表示,Ozempic的供应尚未稳定,在2023年12月底之前,它只能用于治疗2型糖尿病。
TGA网站说:“我们要求卫生专业人员继续将Ozempic处方限制在TGA注册的治疗2型糖尿病的适应症中,因为可能没有足够的供应来支持其他疾病的超说明书使用。”
然而,维克斯说,在澳大利亚,医生“每天”都会根据他们的临床判断开出说明书外的药物。
“仅仅因为药物被提交给TGA批准治疗一种疾病并不意味着它不适合治疗其他疾病。这就是为什么标签外处方留给医生的临床决定。”
Eucalyptus的Juniper网站此前曾表示,该公司只销售澳大利亚批准的减肥药物——这句话后来被删除了。
澳大利亚皇家全科医生学院肥胖管理小组主席特丽-琳恩·索斯博士说,由于持续的供应问题,医生学院和澳大利亚糖尿病协会也要求处方医生不要推荐Ozempic。
她说,这样做将“加剧本已脆弱的局面”,意味着糖尿病患者将错过机会。South还对消费者定位和广告表示担忧,她说这违背了医学伦理。
“有些人减肥的动机不一定是为了健康。我们说的是一种非常重要的药物,它有风险和潜在的副作用。我担心的是,它被用于一种不合理的医疗实践。”
在线远程医疗公司既为患者开处方,也为患者提供药物,它们在这种被大肆宣传的减肥药中看到了巨大的商业机会。
但他们也面临着来自澳大利亚医学委员会(Medical Board of Australia)更严格的监督,该委员会宣布将从9月份开始打击基于文本的处方行为,理由是出现了一系列患者在数字咨询后得到错误药物或剂量的案例。
这个报头之前曾报道过Eucalyptus在发送可能导致严重副作用的减肥药之前没有进行视频通话或检查人们的身份。该公司此后表示,将在规定的时间内实施必要的改革。
尤加利的投资者伍尔沃斯集团(Woolworths Group)的一位发言人表示,该公司和其他投资者都希望尤加利遵守所有的卫生法规。他表示:“据我们所知,该公司正在与TGA进行谈判。”
黑鸟投资公司(Blackbird Ventures)的一位女发言人支持该公司。她说:“我们支持Eucalyptus的愿景,即为具有特定条件的客户建立一套数字医疗服务。”“我们在投资尽职调查过程中纳入了相关的监管考虑,并相应地监控最新情况。”