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Galera的发展战略从毒性降低转向抗癌治疗，在晚期乳腺癌高耐药亚群患者中进行了三项试验。
先导项目是Nova制药的临床阶段一氧化氮合酶（NOS）抑制剂的1/2期试验，在标准治疗的nab-紫杉醇和alpelisib之上再生性乳腺癌。
有限公司当加上Galera现有现金余额时，预计将通过其牵头项目的数据读取为运营提供资金，并持续到2026年。
Galera计划利用NCI拨款、学术合作伙伴关系和I-SPY 2网络，实现高效、经济的临床数据集扩展。
莫尔文,Pa。2024年12月31日（GLOBE NEWSWIRE）——Galera Therapeutics, Inc. （OTC: GRTX）今天宣布已完成对Nova Pharmaceuticals， Inc.（“Nova””）的收购，Nova是一家私营生物技术公司，正在推进一种pan-NOS抑制剂，用于治疗高耐药乳腺癌，包括化生性乳腺癌和其他难治性三阴性乳腺癌亚群（“TNBC””）。
为了支持此次收购，由ikarian Capital牵头的投资者财团已投资约300万美元购买galera普通股。Galera的新先导项目是由研究者赞助的泛nos抑制剂的1/2期试验，该试验在标准护理的nab-紫杉醇和alpelisib的基础上治疗转移性乳腺癌。公司在交易结束时的现金余额预计将为2026年的运营提供资金，并通过其在转移性乳腺癌的主要项目的数据读取。与I-SPY 2联合体合作，该制剂计划在TNBC进行第二次试验。该公司计划支持Avasopasem的第三项试验，Avasopasem是其小分子歧化酶模拟物之一，用于激素受体阳性（HR+）晚期乳腺癌患者，这些患者已对传统治疗产生耐药性。该试验预计将于2025年上半年开始招募。
Galera总裁兼首席执行官Mel Sorensen博士说：“歧化酶模拟物和NOS抑制剂涉及互补途径，在癌症、肿瘤微环境、对常规放化疗的耐药性和免疫肿瘤学中发挥重要作用。”“两家公司及其合作者已经为这两种药物治疗实体肿瘤，特别是乳腺癌提供了大量的机制和临床前理论依据。这两种候选产品都处于临床开发阶段，在许多肿瘤和非肿瘤适应症患者中都有很好的特征。Galera已决定将其近期发展重点放在最难治疗的晚期乳腺癌亚群上
公司将继续作为Galera Therapeutics， Inc. (OTC:GRTX)，由Sorensen博士领导，担任总裁兼首席执行官，Joel Sussman担任首席会计官。来自Galera和Nova的顾问团队将以资本高效的方式管理公司的研发。
Nova制药公司首席执行官Par S Hyare表示：“我很高兴能够将我们的技术结合起来，解决许多乳腺癌患者未满足的需求。”该协议使Galera和我们的合作伙伴有机会将我们的候选产品推进到下一阶段的临床开发。休斯顿卫理公会的研究人员已经提交了数据，显示了正在进行的试验中的几种反应，我们期待在Galera团队的领导下，在未来9到15个月的数据读取
一个关于拟议的交易
根据合并协议和证券购买协议的条款，Galera已发行了约2110万股普通股和预融资认股权证，可行使约2300万股普通股，以及约119,318股B系列无表决权（1:1000）可转换优先股。交易结束时，Galera股东将拥有约55.2%的普通股（假设预先融资的认股权证全部行使）。B系列无投票权可转换优先股的股份将在随后的公司股东会议上经股东批准后转换为普通股。在获得批准后，在转换基础上，收购前的Galera股东将拥有合并后公司约25%的股份，新投资者和Nova股东将拥有合并后公司约75%的股份（假设预先融资的认股权证全部行使）。
该交易得到了两家公司董事会和Nova股东的一致批准。
董事会包括三名现任Galera董事会成员，Larry Alleva先生、Kevin Lokay先生和Sorensen博士，以及另外两名董事会成员，Michael Friedman先生和Nancy T. Chang博士。他拥有the University of Chicago的工商管理硕士学位，并在Galera董事会拥有超过20年的投资银行、金融和生命科学行业经验。Chang博士是一位生物化学家博士，她在学术界、大型和小型制药公司以及风险投资领域担任领导职务，她在生物制药董事会拥有丰富的经验。
Stifel， Nicolaus & Company曾担任Galera的财务顾问。Lucid Capital Markets， LLC向Galera的董事会提供了公正的意见。盛德律师事务所（Sidley Austin LLP）担任Galera的法律顾问。Cooley LLP担任Nova的法律顾问。
一个布特\ u00a0Galera疗法
Galera Therapeutics, Inc.是一家生物制药公司，拥有小分子超氧化物歧化酶模拟物组合。它历来专注于开发这些药物与放化疗相结合，以减少头颈癌患者传统治疗方案的毒性。FDA已授予avasopasem快速通道和突破性治疗指定，用于减少放射治疗引起的严重口腔黏膜炎，并在2期和3期试验中显示毒性降低。在临床前研究中，歧化酶模拟物在抗癌治疗中也具有良好的机制作用，Galera完成了阿伐帕西姆联合立体定向放疗（SBRT）治疗局部晚期胰腺癌患者的试点研究（Taniguchi， Cullen M等）。柳叶刀肿瘤学，第24卷，第12期，1387 - 1398)。
一个布特\ u00a0Nova制药
Nova Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物技术公司，专注于针对三阴性和化生乳腺癌的分子机制，驱动对当前治疗的耐药性，并改善患者的预后。Nova Pharmaceuticals的泛一氧化氮合酶（NOS）抑制剂目前正在休斯顿卫理公会医院进行1/2期研究，并已在三阴性乳腺癌患者中完成1/2期研究。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》意义上的前瞻性陈述。这些陈述包括，但不限于，关于我们现金流的预期陈述，以及当前和未来临床试验的数据。
这些前瞻性陈述与我们、我们的业务前景和我们的运营结果有关，并受到许多因素和事件构成的某些风险和不确定性的影响，这些因素和事件可能导致我们的实际业务、前景和运营结果与此类前瞻性陈述的预期存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于，Galera截至2023年12月31日的年度10-K表格年度报告中包含的“风险因素”标题下所述的因素，以及截至2024年3月31日，6月30日和9月30日的季度10-Q表格季度报告。请读者不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本报告发布之日起生效。在某些情况下，您可以通过以下词语来识别前瞻性陈述：“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“目标”、“可能”、“正在进行”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”、“将”或这些术语或其他类似术语的否定词，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。我们不承担修改任何前瞻性陈述以反映随后可能出现的事件或情况的义务。
这些前瞻性陈述基于我们目前的预期，并涉及可能永远不会实现或可能被证明是不正确的假设。由于各种风险和不确定性，实际结果和事件发生的时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，包括但不限于：
资本资源需求的变化；
风险与我们无法获得足够的加法有关最后的资本继续推进我们的候选产品；
我们和我们的合作伙伴为我们的候选产品执行临床项目的能力；
我们候选产品的临床试验结果；和
我们获得和维护知识产权和监管排他性的能力。
联系方式：投资者联系方式：
乔尔?苏斯曼
Galera Therapeutics公司
610-725-1517
jsussman@galeratx.com
