制药公司拜耳(Bayer)的两项新试验显示，与安慰剂相比，一种不含激素、每天服用一次的实验性药片显著减少了更年期女性出现潮热的次数，并改善了她们的睡眠。
这种被称为elinzanetant的药物，通过阻断大脑中导致潮热和盗汗的化学物质——医生称之为血管舒缩症状——起作用，这种症状发生在卵巢分泌雌激素和黄体酮缓慢的女性身上。这标志着女性生命的一个阶段被称为更年期，通常发生在女性40多岁或50多岁。
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美国食品和药物管理局去年批准了一种名为fezolinetant的类似药物，名为Veozah。
这类药物对于处于身体适应新的荷尔蒙正常状态的女性来说是一种新的选择。这种转变会带来各种各样的症状，包括情绪波动、脑雾、性欲变化和失眠。
对一些女性来说，这些症状很烦人，但不会影响她们的日常活动。然而，对另一些人来说，它们可能会使人衰弱，许多医生不愿提供传统的治疗方法——激素替代疗法，因为担心这会增加中风、癌症和心脏病的风险。
“很少有女性得到任何形式的帮助，”梅奥诊所女性健康中心主任斯蒂芬妮·福比恩(Stephanie Faubion)博士说。
福比昂说，在20世纪90年代的使用高峰期，大约40%的绝经后妇女正在接受激素替代疗法(HRT)。但在一项大型政府研究发现，女性使用激素替代疗法会增加患心脏病和癌症的风险后，使用激素治疗更年期症状的比例降至4%左右，Faubion在一篇关于这些研究的评论中说。
较新的研究，包括对政府试验数据的几项新分析表明，在接近更年期且持续时间有限的情况下，激素替代疗法与女性健康风险增加无关，但许多医生仍持怀疑态度。
此外，激素敏感型癌症的幸存者，如某些乳腺癌，不能服用激素来缓解更年期。没有参与这项新研究的Faubion说，对他们来说，新的非激素药物是很好的选择。然而，已经获得批准的Veozah药物价格昂贵。Veozah的标价是每月550美元，许多保险公司都不愿意为它买单。生产elinzanetent的拜耳公司(Bayer)尚未表示将对其药物收取多少费用。
福比昂说，她曾试图给一些病人开Veozah，但他们的保险公司要求他们在购买该药之前至少尝试两种不同的、更便宜的药物。
“他们必须跳过重重障碍。我以前也开过这种药。”她不确定她的病人是否真的服用了维欧沙。“我不知道他们是否真的收到了处方，还是在拿到处方之前就放弃了。”
fezolinetant和elinzanetant都是第一批利用大脑中新发现的控制潮热的途径的药物。
随着绝经期雌激素的减少，下丘脑中的神经——大脑深处一个杏仁大小的小区域，在其他功能中帮助调节身体的温度——变得过度活跃，产生过多的化学信号，称为神经激肽。这两种新药都阻断了某些神经激肽停靠的细胞通道，从而降低了它们刺激大脑引起潮热的能力。
“这些神经元非常有趣，因为它们也与情绪、睡眠和食欲有关。我们知道这是中年女性的一大集合体。他们会脸红，情绪低落，失眠，体重增加。”福比昂说。目前还不清楚针对这些神经元是否能帮助解决潮热以外的问题。
潮热顾名思义——一种突然感到非常热的感觉，通常集中在脸部、胸部和头部。它还会导致持续几分钟的剧烈出汗和潮红。当这种情况发生在晚上时，它被称为盗汗。更年期的女性可能会偶尔或一天多次出现这些症状，这可能是极具破坏性的。
周四发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上的两项相关研究分别招募了大约400名女性，她们都有中度至重度的潮热症状，研究人员将其定义为每周出现50次以上的潮热，平均每天出现14至16次。
在每次试验中，研究人员给一半的女性服用实验药物，而另一半服用安慰剂，安慰剂没有任何作用。研究人员和妇女都不知道谁在服用药物或安慰剂。这些妇女每天都写日记来记录她们的症状。12周后，服用安慰剂的妇女被换成了研究药物，她们继续服用了另外14周的药物。
四周后，服用elinzanetant的女性每天的潮热次数减少了8次，大约是研究开始前的一半，而服用安慰剂的女性每天的潮热次数减少了4次，减少了大约三分之一。这种差异在统计学上是显著的，这意味着它不太可能是偶然的。12周后，服用elinzanetant的女性报告说，她们平均每天的潮热次数减少了10次，而服用安慰剂的女性平均每天的潮热次数减少了7次。服用该药的女性还报告说，她们的潮热不那么强烈，睡眠也更好了。
研究持续了26周，在研究结束时，超过80%的服用依兰那坦的女性的潮热症状至少减少了50%。两项研究的结果非常相似，这让研究人员对他们的结果充满信心。
服用该药的女性最常见的副作用是头痛和疲劳。
在最近的新闻发布会上，拜耳公司表示已经将研究数据提交给FDA审批。
福比昂说这看起来是一种很有前途的药物。它的可达性还有待观察。
“给女性更多的选择是件好事，”福比昂说。
