
经过50多年的努力,制药行业即将提供针对呼吸道合胞病毒的有效免疫疫苗。自10月初以来,这种病毒已导致大约9万名美国婴幼儿住院。
但只有一种疫苗是为婴儿设计的,而且国会语言上的一个小问题可能会让低收入家庭的孩子像有良好保险的孩子一样容易接种疫苗变得困难。
自1994年以来,常规疫苗接种一直是儿童疫苗计划下的一项儿童权利,通过该计划,联邦政府购买了数百万疫苗,并通过儿科医生和诊所向没有保险、保险不足或接受医疗补助的儿童免费提供疫苗,这些儿童占美国儿童总数的一半以上。
1993年制定该计划的法律并没有特别包括抗体注射,在法案起草时,抗体注射仅被用作罕见的紧急治疗。
但是第一种可能用于婴儿的同类药物叫做nirsevimab(去年12月在欧洲获得批准,预计今年夏天FDA将批准),它不是疫苗,而是一种单克隆抗体,可以中和血液中的RSV。
倡导组织Immunize.org的主席Kelly Moore博士说,美国疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会肯定会建议给婴儿注射这种抗体。疾控中心发言人克里斯汀·诺德伦德告诉KHN,疾控中心目前正在评估nirsevimab是否有资格参加儿童疫苗项目。
摩尔说,如果不这样做,“尽管存在一种功能上像季节性疫苗一样的免疫,但成千上万的婴儿会因为语义上的原因而住院和严重疾病。”
赛诺菲与阿斯利康(AstraZeneca)共同生产nirsevimab注射剂。赛诺菲的官员拒绝透露价格,但表示价格范围将与儿科疫苗疗程的价格相似。美国疾病控制与预防中心为最昂贵的常规疫苗——四针肺炎球菌感染疫苗——支付了大约650美元。换句话说,如果每年在美国出生的370万左右的儿童中有很大一部分被使用,FDA的批准将使nirsevimab成为每年价值数十亿美元的重磅药物。
辉瑞和葛兰素史克正在生产对抗RSV的传统疫苗,预计今年晚些时候FDA会批准。辉瑞的疫苗最初将给孕妇注射,以保护她们的婴儿免受该病的感染,而葛兰素史克的疫苗将给老年人注射。
为婴儿设计的疫苗正在研制中,但一些专家仍然对此感到紧张。美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)退休科学家巴尼·格雷厄姆(Barney Graham)博士说,1966年的一项RSV疫苗试验惨败,导致两名幼儿死亡,免疫学家对原因的看法并不完全一致,他对这一事件的研究为covid-19和RSV疫苗的成功做出了贡献。
在为期两年的covid封锁和口罩减缓了其传播后,RSV今年在美国各地爆发,淹没了儿科重症监护病房。
赛诺菲和阿斯利康希望nirsevimab获得FDA的批准,并得到CDC的推荐,并于秋季在全国范围内部署,以预防未来的RSV流行。
他们的产品设计为在婴儿的第一个冬季RSV季节之前提供。在临床试验中,这些抗体提供了长达5个月的保护。赛诺菲疫苗部门的高级成员乔恩·海因里希斯(Jon Heinrichs)说,大多数儿童不需要第二次注射,因为这种病毒对一岁以上的健康儿童没有致命危险。
摩尔说,如果儿童疫苗项目不接受抗体治疗,那将限制没有保险和接受医疗补助的人接种疫苗,其中大多数人代表种族或少数民族。制药商必须与每个州的医疗补助计划进行谈判,才能将其纳入处方。
科罗拉多大学儿科学教授、美国儿科学会传染病委员会主席肖恩·奥利里(Sean O’leary)博士说,将疫苗排除在儿童疫苗之外“只会加剧现有的健康差距”。
呼吸道合胞病毒影响所有社会阶层的婴儿,但往往对贫困、拥挤的家庭打击最严重,格雷厄姆说。他说:“哮喘或过敏的家族史会使情况更糟。”早产儿的风险也更高。
虽然每年有2%到3%的美国婴儿因RSV住院,但只有几百人无法存活。但每年有多达1万名65岁及以上的老人因感染而死亡,一项很少被讨论的法律改革将使RSV和其他疫苗更容易为这一群体提供。
《2022年通货膨胀减少法案》于1月1日生效,该法案的一部分结束了医疗保险患者的所有疫苗自付费用,包括RSV疫苗,如果它们获得了用于这一群体的许可。
在此之前,“如果你没有达到你的免赔额,它可能会非常昂贵,”葛兰素史克疫苗部门的科学事务和公共卫生副总裁伦纳德·弗里德兰(Leonard Friedland)博士说,该部门还生产带状疱疹和新法律涵盖的破伤风-白喉-百日咳联合助推器。“这是一个非常重要的进步。”
科罗拉多大学研究疫苗接种态度的社会学家詹妮弗·赖希说,当然,无论谁付钱,高度的疫苗犹豫都可能会降低疫苗的接种率。
她说,新型疫苗,如赛诺菲-阿斯利康的抗体,经常会引起父母的警觉,辉瑞为孕妇接种的疫苗也可能会引起恐惧。
赖克说,公共卫生官员“似乎不太了解如何领先于”疫苗会降低生育能力或以其他方式伤害人体的说法。
另一方面,今年冬天RSV的流行将对许多父母有说服力,疫苗信心项目的领导者、伦敦卫生和热带医学学院的人类学教授海蒂·拉尔森说。
“让你的孩子因RSV住院是一件可怕的事情,”她说。
不幸的是,“在过去的一季中,大量儿童死于RSV或住进ICU -在某种程度上这是有帮助的,”纽约市威尔康奈尔医学院妇产科主任劳拉·莱利博士说。
她所在领域的专家还没有真正开始讨论如何与女性就疫苗进行沟通,美国妇产科医师学会免疫小组主席莱利说。
“每个人都在等着看它是否会被批准,”她说。“教育必须尽快开始,但在推出疫苗之前很难推出教育。”
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