【编者按】在医疗科技日新月异的今天，人工智能正以前所未有的深度融入诊疗关键环节。美国食品药品监督管理局（FDA）近日迈出里程碑式一步，首次认证了一款专为药物试验设计的人工智能工具，用于辅助医生评估一种严重的脂肪肝疾病。这不仅标志着AI在临床诊断标准化领域获得权威认可，更预示着新药研发流程可能迎来效率革命。传统肝脏活检依赖多位专家独立审阅，过程缓慢且存在主观差异，而这款云端工具能快速分析组织图像，提供标准化评分，有望将新疗法推向患者的时间与资源成本大幅压缩。行业专家预测，此类AI技术有望在未来三到五年内将药物研发周期和费用削减过半。当机器智能与人类经验协同，或许我们正站在医疗效率突破的历史拐点。

　　12月8日消息：美国食品药品监督管理局周一宣布，已正式认证首个人工智能工具，该工具旨在药物试验中辅助医生评估一种严重形式的脂肪肝疾病。

　　目前，该工具将公开提供给任何药物研发项目，用于已获认证的适用场景。

　　这款名为AIM-NASH的云端系统通过分析肝脏组织图像，帮助医生评估脂肪堆积、炎症及纤维化等疾病特征。

　　FDA指出，该工具预计将简化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（简称MASH）的临床试验流程。这种疾病困扰数百万美国人，并可能导致肝衰竭或肝癌。

　　该机构补充说明，当前多位专家需独立审阅肝脏活检结果，这一过程不仅耗时，且时常存在判断差异。而新工具有助于统一评估标准，减少向患者提供新型MASH疗法所需的时间与资源。

　　随着药物研发机构日益广泛地采用人工智能技术，行业专家预测此类方法有望在三到五年内将研发周期和成本降低至少一半。

　　AIM-NASH运用人工智能算法分析肝脏活检图像，并依据标准评分系统生成评估分数，最终由医生进行综合解读。

　　FDA强调，此次认证基于多项研究结果，表明AIM-NASH辅助得出的评估结论与专家独立诊断具有高度一致性。