
美国食品和药物管理局决定重新评估其先前的立场,禁止制药公司分销礼来公司流行的糖尿病和减肥药物的替代版本。周五宣布的这一重新考虑,允许复方药房在对其活性成分的可用性进行审查之前继续供应这些药物。
作为对外包设施协会提出的法律挑战的回应,一个复合行业的倡导者,美国地区法官马克皮特曼在FDA的决定后暂停了诉讼。在监管机构将活性成分替西肽(tizepatide)从短缺清单中删除后,问题就出现了,这威胁到许多患者的负担能力。
与品牌药不同的是,复合药不需要事先获得FDA的批准,但在药物供应短缺的情况下可以生产。该诉讼辩称,替西帕肽仍然面临短缺,礼来公司已经对销售未经fda批准的产品的实体采取了法律行动。
(根据各机构的意见。)



