（The Hill）——一名联邦法官有效地终止了制药公司仿制礼来公司的减肥药和糖尿病药Zepbound和Mounjaro的能力。

　　在周三晚些时候提交的一份密封裁决中，德克萨斯州北区法官马克·皮特曼（Mark Pittman）拒绝发布禁令，以阻止美国食品和药物管理局（FDA）宣布该药的活性成分替西帕肽不再短缺。

　　今年10月，一个代表复合制剂行业团体的贸易组织对FDA提起了诉讼。外包设施协会（OFA）声称，该机构“突然剥夺了患者急需的治疗，并人为提高了药品价格。”

　　只要食品和药物管理局认为它们短缺，制药公司就被允许生产和销售数十万种流行的抗肥胖药物。

　　复合药的售价比品牌药低得多，但制药公司和一些肥胖专家担心，一些复合药没有得到fda的批准。

　　在提起诉讼后，FDA暂时停止重新考虑该声明以结束短缺，但最终在12月重申了其决定。该机构表示，在法院作出裁决之前，它不会对合成商采取任何强制行动。

　　该机构当时给了药物合成商一个过渡期，以避免患者护理中断。在2月18日之前，规模较小的、获得国家许可的药店必须立即停止生产自己的仿制药。

　　受fda监管的大型外包工厂必须在3月19日之前停止配制、分销或配发替西肽注射剂，这些工厂既可以生产处方专用复方药物，也可以批量订购。

　　OFA的诉讼称，FDA仅根据制造商的声明就决定将替西肽从短缺清单中删除，“没有通知，没有征求受影响方和公众的意见，也没有任何有意义的理由。”

　　OFA主席李·罗斯布什周四在给国会山的一份声明中表示，该组织“正在考虑对判决的所有选择，包括上诉。”

　　罗斯布什说，在法院公布判决结果之前，他无法对判决的细节发表评论。

　　礼来公司在一份声明中表示，这一决定“标志着威胁美国人健康和安全的高风险、未经批准的仿冒品大规模复合的道路已经结束。”

　　公司发言人表示，任何继续大规模合成替西帕肽的公司“都是违法的，我们将与监管机构和执法部门合作，制止这种行为”。

　　类似的OFA起诉FDA从短缺清单中删除西马鲁肽（Ozempic的活性成分）的诉讼正在审理中。