【编者按】近年来，GLP-1类减肥药以其显著的减重效果风靡全球，成为无数人追求健康体态的新希望。然而，伴随其广泛使用，关于潜在副作用的讨论也从未停歇，尤其是与自杀风险相关的警示标签，一度引发公众担忧。今日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式要求药企移除相关警告，这一决定基于对大量临床试验数据的深入审查，结果并未发现GLP-1药物与自杀风险之间的确凿关联。这不仅为这类药物的安全性提供了有力背书，也可能进一步推动其在心血管疾病、脂肪肝等更广泛领域的应用。对于全球数百万使用者而言，这无疑是一颗“定心丸”。但科学探索永无止境，我们仍应保持理性，在专业指导下合理用药。以下是详细报道：

　　美国卫生监管机构今日要求制药商，从广泛使用的GLP-1类减肥药（包括诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound）中，移除关于可能引发自杀意念的警告标签。

　　这一要求也涵盖了诺和诺德较早的减肥药Saxenda。此前，美国食品药品监督管理局（FDA）经过审查，未发现任何证据表明GLP-1受体激动剂会增加自杀意念或行为的风险。FDA此举有望为这类快速增长药物的关键安全性疑虑“松绑”。这些药物目前正被测试或用于减肥以外的多种领域，包括心血管问题、脂肪肝疾病和睡眠呼吸暂停。

　　FDA表示，这些警告最初作为批准条件的一部分，是基于多种早期用于减肥或处于研究阶段的药物所观察到的事件报告。路透社在2023年对该机构不良事件数据库的审查发现，自2010年以来，共收到265例关于患者服用此类或类似药物后出现自杀意念或行为的报告。

　　GLP-1受体激动剂最初是为治疗2型糖尿病而研发，其作用机制是模拟一种能抑制食欲、产生饱腹感的肠道激素。

　　诺和诺德的Saxenda有效成分为利拉鲁肽，Wegovy的有效成分为司美格鲁肽；而礼来的Zepbound有效成分为替尔泊肽。

　　诺和诺德发言人表示，公司很高兴看到FDA建议从Saxenda和Wegovy的标签中移除目前包含的自杀意念和行为风险警告。

　　礼来公司发言人表示，公司“感谢FDA对这一重要安全问题的审慎考虑”，并补充说礼来将“继续与FDA合作，确保为处方医生提供适当的安全信息。”

　　这些药物在欧盟的标签上并未携带此类警告。

　　监管机构今日表示，已对涉及GLP-1药物的安慰剂对照临床试验进行了进一步分析。分析显示，与安慰剂相比，这些药物并未增加自杀意念或行为的风险，也未增加焦虑、抑郁、易怒或精神病等其他精神方面的副作用风险。

　　此次审查涵盖了91项试验，涉及107,910名患者，其中60,338人接受了GLP-1药物治疗，47,572人接受了安慰剂。