
曾经仅限女性的人乳头瘤病毒(HPV)国家预防接种支持项目,现已扩展至男性青少年,这一政策引发了持续热议。批评者质疑在有限的财政资源下将男性纳入的必要性,而支持者则认为,考虑到病毒的传播特性和预防效果,这一举措势在必行。
据疾病管理厅18日消息,此前针对12至26岁女性的HPV疫苗国家预防接种支持项目,将从下月6日起扩大至12岁男性青少年(2014年出生)。
为此,相关预算从去年的210亿韩元增至今年的303亿韩元,增加了约93亿韩元。包括流感和HPV疫苗在内的国家预防接种总预算也从3567亿韩元增长至4371亿韩元。
◇“男女接种率均达80%是根除HPV的关键…群体免疫至关重要”
争论的焦点集中在“优先顺序”上。尽管有人认为有限的资源应优先用于更紧迫的疫苗,但专家强调,鉴于HPV的特性,将接种范围扩大到男性是不可避免的。
HPV感染本身非常普遍。根据美国疾病控制与预防中心的数据,几乎每个人一生中都会至少感染一次HPV。女性约90%的宫颈癌,男性约70%的阴茎癌、口咽癌、口腔癌和肛门癌都与HPV有关。
虽然大多数感染会在两年内自行消失,但约10%的感染会持续存在,并可能发展为癌症。国际乳头瘤病毒学会报告称,全球5.2%的癌症由HPV引起,每年导致60万至80万病例。
特别值得注意的是,男性在免疫反应方面更为脆弱。国际乳头瘤病毒学会的数据显示,HPV感染后抗体形成率在女性中约为70%至80%,而男性仅为20%至30%。2020年,韩国约6400例头颈癌病例中,有4800例发生在男性身上。
目前,男女接种率差距显著。去年,12至17岁女性青少年中至少接种一剂HPV疫苗的比例高达87.6%,而男性青少年则不足1%。
专家强调,HPV预防应从“群体免疫”的角度出发,而非仅关注个体。事实上,在经合组织的38个成员国中,有36个建议男女均接种HPV疫苗。有分析指出,需要男女各自达到约80%的接种率,才有可能根除HPV。
HPV疫苗与其他疫苗的不同之处在于,其效果难以即时确认。然而,专家们一致认为,由于HPV与癌症的关联已明确,其预防效果的医学证据是充分的。
中央大学医院耳鼻喉科教授李世英(兼任韩国头颈外科学会理事)解释道:“新冠或流感疫苗接种后短期内可观察到效果,但HPV感染发生在青年时期,到癌症显现需要10至30年,因此难以确认即时的预防效果。这也导致了围绕其有效性的争论反复出现。”
◇经合组织29国用“九价”,韩国仍用“四价”
围绕将何种疫苗纳入国家接种计划的争论也很激烈。
目前全球流通的HPV疫苗仅有英国葛兰素史克的“希瑞适”(二价)、美国默沙东的“佳达修”(四价)和“佳达修9”(九价)三种。其中,政府免费提供的疫苗是二价希瑞适和四价佳达修。
HPV疫苗根据可预防的病毒类型分为二价、四价和九价。二价针对导致约70%宫颈癌的16型和18型;四价在此基础上增加了导致90%以上生殖器疣的6型和11型;九价则在四价基础上额外阻断了五种高危型病毒(31、33、45、52、58型),提供了目前最广泛的预防范围。
国际上,九价疫苗正成为标准趋势。在经合组织38个成员国中,包括美国、英国、加拿大、澳大利亚在内的29个国家已为男女均提供九价疫苗支持,在美国,二价和四价疫苗的使用已基本停止。
相反,韩国以及荷兰、哥斯达黎加、哥伦比亚等少数国家仍支持二价或四价疫苗。
因此,有声音对预防范围最广的九价疫苗“佳达修9”被排除在国家接种计划之外表示遗憾。
在实际接种现场,对九价疫苗的需求也占压倒性多数。据医药市场调查机构IQVIA数据,2023年佳达修9的销售额达1170亿韩元,位居国内药品销售额第三位。而佳达修4的销售额在300亿韩元左右。
高丽大学安山医院妇产科教授闵庚镇表示:“在亚洲常见的HPV 52型和58型只能通过九价疫苗预防。鉴于全球约90%的宫颈癌由这9种HPV类型引起,为了达到最大预防效果,韩国也有必要将九价疫苗纳入国家接种计划,覆盖男女两性。”
◇“四价转九价需追加165亿韩元”…受财政限制采取“渐进策略”
政府维持使用四价疫苗的背后,成本负担是主要原因。
疾病管理厅在去年回复共同民主党议员金南熙的国政监察书面质询时表示:“若将国家预防接种全面转为九价疫苗,根据接种率,约需追加900亿至1650亿韩元预算。虽然认同其必要性,但受预算问题限制,难以立即转换。”
实际成本差异也不小。根据健康保险审查评价院数据,“佳达修9”的全国平均接种费用为219,032韩元,各医疗机构约在16万至30万韩元之间。完成全部3剂接种,个人负担约在18万至60万韩元。
相比之下,四价疫苗每剂约6万至7万韩元,九价约11万至13万韩元,单价差异显著。考虑到国家预防接种对象每年约25万人,仅单价上涨部分每年就需要超过100亿韩元的额外财政支出。
生产商默沙东持续提高供应价也是负担因素之一。“佳达修9”在2021年4月涨价15%,2022年6月涨价8.9%,连续两年提价。
疾病管理厅预防接种管理科长李惠琳表示:“为了转换为九价疫苗,正持续与财政当局进行协商。但同时判断,在有限的资源内,优先将支持对象扩大至男性青少年更为重要。”



