
Moderna的股价最近像坐过山车一样上蹿下跳,原因不是数据出了新变化,而是监管机构的态度反复无常。
这家公司的mRNA流感疫苗已经在欧盟、加拿大和澳大利亚获得审批资格,但美国食品药品监督管理局(FDA)——其负责人是卫生部长、疫苗怀疑论者小罗伯特·F·肯尼迪——却一度认定这款疫苗不值得评审。
随后剧情急速反转。据报道,因不满事态发展,美国总统唐纳德·特朗普亲自介入,FDA立刻改变了决定。
投资者松了口气,纷纷欢呼庆祝。但对Moderna及其同行来说,残酷的现实是:如今的成功,与其说取决于临床数据,不如说更依赖于政治风向的转变。
事实上,Moderna首席执行官斯特凡纳·邦塞尔最近表示,由于监管机构的质疑日益加剧,公司将不再投资新的后期疫苗试验。
上个月在达沃斯,辉瑞的阿尔伯特·布尔拉说得更直白:"一讨论疫苗,就像进入了另一个世界,那里几乎像是一种宗教。"他对肯尼迪的"反科学"立场表示痛心。
肯尼迪——去年被坎托·菲茨杰拉德公司的生物技术分析师描述为"训练不足的反疫苗阴谋论者"——曾抨击新冠疫苗是"有史以来最致命的疫苗"。
他已经对mRNA创新造成了实质干扰。去年八月,他以新冠和流感疫苗的安全性问题为由,宣布取消了22个价值近5亿美元的项目。
Moderna事件的逆转或许暂时稳住了投资者的情绪,但整场风波令人齿冷,也丝毫未能消除笼罩在美国疫苗研发领域上空更深层的不确定性。

