
【编者按】
医药监管领域再爆惊天丑闻!FDA药物中心主任蒂德马什因个人行为不当闪电辞职,背后竟牵扯出利用职权打击报复的商业黑幕。这位斯坦福教授出身的监管高官,上任仅三个月就因linkedIn不当言论引爆舆论,更被药企起诉索赔天价赔偿。此案不仅揭露了医药界官商旋转门的潜规则,更折射出FDA内部混乱的管理现状——千人离职、高层动荡、决策争议频发。当监管者沦为商业报复的工具,民众如何相信药品安全?这场权力与资本的较量,正在撕开美国医药监管体系最不堪的一面。
华盛顿(美联社)—据政府发言人透露,美国食品药品监督管理局药物中心主任周日突然辞职,此前联邦官员开始审查”对其个人行为的严重关切”。
卫生与公众服务部新闻秘书艾米丽·希利亚德在邮件中声明,今年七月刚获任命的乔治·蒂德马什博士,在总法律顾问办公室收到相关举报后,已于周五被停职处理,并于周日早晨正式提交辞呈。
希利亚德强调:”肯尼迪部长要求所有下属恪守最高道德准则,并坚持完全透明化处理原则。”
耐人寻味的是,就在辞职当日,与蒂德马什前商业伙伴关联的药企突然提起诉讼,指控其在FDA任职期间发表”虚假诽谤性言论”。
奥里尼亚制药公司提交的诉状直指,蒂德马什滥用监管职权,对该公司董事会主席唐凯文实施”长期个人报复”。
诉状披露,唐凯文曾在拉霍亚制药等多家药企与蒂德马什共事,并参与过将其免职的决策。截至周日深夜,致电蒂德马什及其律师的留言均未获回复。
这位在加州医药界深耕数十年的行业老兵,曾创立多家生物科技公司,入职FDA前还担任斯坦福大学客座教授。今年夏季与FDA局长马蒂·马卡里会面后,他被特招进入监管机构。
蒂德马什的落马只是FDA领导层混乱现状的冰山一角。半年来该机构深陷解雇风波、人事动荡及疫苗、氟化物等争议决策的漩涡。
疫苗与生物制品中心主任维奈·普拉萨德博士七月刚因保守派压力辞职,两周后又在卫生部长授意下火速复职。
更触目惊心的是,蒂德马什掌管的药物中心过去一年流失超千名员工,这个FDA最大部门正面临处方药与非处方药审评体系的严峻考验。
九月份,蒂德马什在领英发布震惊行业的帖子,公开质疑奥里尼亚旗下肾病药物的临床价值,这种监管官员点名批评企业的行为极其反常。
诉状显示,该帖导致奥里尼亚股价暴跌20%,市值蒸发逾3.5亿美元。虽然后续蒂德马什删帖并辩称属个人行为,但已造成不可逆的损失。
诉状同时揭露,蒂德马什还针对唐凯文担任董事长的美国实验室生产的甲状腺药物进行打压。目前马里兰州联邦法院已受理此案,药企要求获得补偿性赔偿并”澄清事实真相”。
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