
ABL Bio股价28日早盘暴跌22%,原因在于其美国子公司Compass Therapeutics宣布,其胆管癌治疗药物“Tovessimig”在2/3期临床试验中未能达到总生存期(OS)的主要终点。
截至当天上午9点32分,ABL Bio在KOSDAQ的交易价格为133,200韩元,较前一交易日下跌39,500韩元(跌幅22.87%)。
美国当地时间27日,Compass Therapeutics公布了将Tovessimig联合化疗药物紫杉醇与紫杉醇单药疗法进行比较的临床试验结果。
结果显示,总生存期(即患者实际存活时间)在联合疗法组为8.9个月,单药疗法组为9.4个月,两者无显著差异,未达到次要终点。公司解释称,由于对照组患者存在交叉给药,生存数据被稀释。
相比之下,无进展生存期(PFS)显示出统计学上的显著改善,联合疗法组为4.7个月,单药疗法组为2.6个月。
Compass Therapeutics计划基于这些结果与FDA就生物制剂许可申请(BLA)举行会议。
然而,分析师指出,由于未能改善关键指标OS,商业化预期有所降低。Meritz Securities研究员Kim Jun-young表示:“FDA通常优先考虑OS改善而非PFS。尽管PFS结果积极,但交叉设计未能清晰证明OS获益,增加了审批的不确定性。”
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