
Celltrion在28日宣布,其自身免疫性疾病治疗药物‘Avtozma’(成分名托珠单抗)已在日本上市。
Avtozma是瑞士罗氏公司开发的‘Actemra’的生物类似药,并于去年9月获得日本厚生劳动省(MHLW)的产品批准。获批时,它被授权用于原研药所涵盖的主要治疗领域,包括类风湿性关节炎、青少年特发性关节炎、Castleman病和细胞因子释放综合征。
Celltrion的日本子公司计划直接销售该产品。在上市前,该公司在‘第70届日本风湿病学会’上向医疗专业人士介绍了临床数据和产品特性。
Celltrion在日本自身免疫性疾病市场继续保持稳定销售。‘Remsima’和‘Yuflyma’分别占据44%和19%的市场份额,而去年8月上市的‘Steqeyma’也持续呈现增长势头。
通过此次上市,日本自身免疫性疾病产品已扩展至四款。该公司计划基于其产品组合,继续向当地医疗机构进行营销。
此外,今年3月在日本获批的‘Omlyclo’正在筹备于今年下半年上市。公司还在评估将‘Remsima SC’引入日本市场。
Celltrion代表表示:“随着Avtozma的上市,我们在日本的自身免疫性疾病产品组合已扩大至四款。我们预计产品之间的协同效应和业务竞争力将进一步增强。我们将利用现有产品销售中积累的经验和销售基础设施,稳定供应Avtozma,并加强我们在日本市场的地位。”
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