无乳链球菌，引起阴道和尿路感染，以及新生儿感染，包括脑膜炎和败血症。光学显微镜的类型。

　　詹姆斯·卡沃利尼| BSIP |通用图片组|盖蒂图片社

　　辉瑞公司周三表示，其针对一种可能致命的细菌性疾病b族链球菌的实验性疫苗在临床试验的中期恢复强劲，这是一个有希望的举动，因为该药物正在缓慢接近潜在的批准。

　　辉瑞是寻求开发世界上第一种B群链球菌疫苗的几家制药商之一，这种疫苗每年与全球近15万婴儿死亡有关，尤其是在低收入国家。

　　今年9月，美国食品和药物管理局(fda)授予辉瑞公司的疫苗突破性疗法称号，该疫苗旨在加快疫苗的开发和验证。

　　单次注射辉瑞公司生产的抗体可以为婴儿提供足够的疾病保护。周三公布了一项二期临床试验的数据。

　　Jab控制孕妇将疫苗诱导的抗体传给胎儿。该公司的一种针对呼吸道合胞病毒的疫苗也采用了这种母亲接种的方法。

　　辉瑞公司第二阶段试验的令人鼓舞的结果带来了希望，即给母亲接种疫苗来预防这种疾病，也被称为GBS，可以帮助预防成千上万的儿童病例。

　　这一结果也将有助于该公司计划进行三期疫苗试验，这通常需要在FDA批准药物之前进行。

　　支持第二阶段试验的比尔和梅琳达·盖茨基金会去年向辉瑞公司提供了额外的1亿美元赠款，用于资助后期试验，并在可能获得批准后帮助缓解向低收入国家运送疫苗的困难。

　　GBS病是由许多成年人体内携带的常见且通常无害的细菌引起的。

　　但是准妈妈可以在分娩时将这些细菌传给新生儿，这可能会在婴儿出生后的几周或几个月内导致严重的感染。

　　根据美国疾病控制与预防中心的数据，大约四分之一的女性是吉兰-巴氏杆菌的携带者。

　　感染GBS的婴儿可能会出现发烧和呼吸困难等症状。

　　一些婴儿可能会发展为侵袭性GBS感染，导致更严重的并发症，如肺炎、血液感染和脑膜炎，或脑和脊髓周围组织的炎症。

　　GBS有10种不同的血清型，这意味着导致该疾病的细菌有不同的变体。辉瑞公司的疫苗针对六种最主要的血清型，这六种血清型加起来占全球GBS病例的98%。

　　辉瑞公司的这项研究包括了南非的360名健康孕妇。母亲们被随机分配三种不同剂量的注射，有或没有特定的辅助剂，或安慰剂。

　　试验表明，辉瑞注射剂在母亲体内产生针对6种GBS血清型的强抗体。根据剂量的不同，这些抗体以0.4比1.3的比例“有效地”转移到婴儿身上。

　　这意味着一些婴儿只从母亲那里获得了一小部分抗体，而另一些婴儿的抗体水平甚至比母亲的抗体水平还要高。

　　辉瑞公司表示，这些水平的抗体携带与降低发生GBS的风险有关。这一结论是基于在南非进行的一项平行的自然历史研究。

　　根据试验结果，疫苗组和安慰剂组对母亲和婴儿的安全性相似，这表明在试验的第二阶段，疫苗的耐受性普遍良好。

　　母亲接种疫苗后的反应一般为轻度至中度，持续时间短。结果显示，接种疫苗的参与者中有2%至8%的人报告发烧，而安慰剂组的这一比例为5%。

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　　约45%至70%接种疫苗的孕妇出现了更多的不良反应，如头痛和呕吐。但安慰剂组没有太大不同:超过60%的准妈妈经历了这些副作用。

　　接种组中62%至75%的婴儿和安慰剂组中74%的儿童出现了副作用，包括上呼吸道感染。接种疫苗组有3名婴儿死亡，安慰剂组有2名。

　　该研究的作者确定，婴儿中没有副作用或死亡与疫苗有关。

　　辉瑞今年因新冠肺炎疫情的销售额将继续下降。

　　辉瑞还面临着专利危机，或失去了抗癌药物Xtandi和Ibrance等几款重磅药物的市场独占权。预计到2030年，这将对辉瑞的年收入造成额外打击。

　　为了抵消销售额的急剧下降，该公司正将重点转向新的药物组合和并购。