3月22日(路透社)-罗氏公司(ROG.S)和礼来公司(Eli Lilly and Co)将联手开发一种针对阿尔茨海默病的血液测试，并计划启动一项为期两年、涉及数百名志愿者的临床试验，目的是赢得美国监管机构的批准。

　　周三，礼来、卫材(4523.T)和百健(Biogen)在一份声明中宣布了这一努力。目前，礼来、卫材(4523.T)和百健(bibi . o)正准备销售旨在减缓这种剥夺大脑的疾病发展的药物，但与目前的标准相比，使用这些药物需要在疾病早期阶段进行诊断。

　　罗氏诊断公司个性化医疗解决方案负责人Bruce Jordan告诉路透社，罗氏控股公司将在未来18到24个月内招募数百名患有早期痴呆症症状的志愿者，试验数据可能会在2025年向美国监管机构提交。

　　美国食品和药物管理局(fda)已要求罗氏在初级保健机构或家庭医生那里招募大量患者，这使得这项试验成为“一项艰巨的任务”，因为目前尚不确定寻求初步治疗的痴呆症患者中阿尔茨海默氏症的比例。

　　乔丹说:“我们承认，这是一个单一实体自己没有最好的机会解决的问题，所以我们与礼来合作。”

　　今年1月，卫材(4523.T)和百健(Biogen)的药物Leqembi在加速审查过程中获得了FDA的批准，被视为治疗开发的重大突破。

　　“我们非常兴奋，很快就会有治疗方案. ...当然，这将对检测需求产生重大影响。”

　　药品和诊断制造商罗氏(Roche)去年研发最先进的阿尔茨海默病药物的努力失败了，但该公司在测试包和药物研究方面的工作仍在继续。

　　这种血液测试可以检测到阿尔茨海默病患者大脑中积聚的有毒蛋白质-淀粉样蛋白的痕迹。Leqembi药物已被证明可以去除大脑中的淀粉样蛋白，礼来公司的候选药物也是基于这一原理。

　　罗氏的这项名为“Elecsys淀粉样血浆面板”(Elecsys Amyloid Plasma Panel)的测试，不是为了对患者的阿尔茨海默病状况提供明确的答案，而是为了确定哪些人应该进行更昂贵、更繁重的确认性测试，如PET扫描或脊髓液分析。

　　罗氏希望出售这种血液检测，并承诺它将帮助医疗系统减少PET扫描或脊髓液检测的需求。该血液检测将在标准实验室使用罗氏仪器进行分析。

　　礼来已经开发了一种针对P-tau217的血液测试，P-tau217是阿尔茨海默氏症的另一种指标蛋白质，并正在与Quanterix公司合作。

　　Quest Diagnostics Inc (DGX.N)和C2N Diagnostics也推出了使用不同方法的阿尔茨海默氏症血液检测。

　　(本故事已被更正，说Quest和C2N在第13段有血液测试市场)