罗宾·福斯特《健康日报》记者

　　

　　(每日健康)

　　2023年4月14日星期五(健康日新闻)——拜登政府周五提交了一份紧急申请，要求美国最高法院暂停最近限制堕胎药物米非司酮供应的联邦裁决的部分内容。

　　周三，一家联邦上诉法院部分驳回了德克萨斯州法官马修·卡马里亚克(Matthew Kacsmaryk)上周的裁决。卡马里亚克说，美国食品和药物管理局2000年批准米非司酮是无效的。由三名法官组成的上诉法院小组表示，米非司酮目前可以继续供应，但它阻止了向患者邮寄这种药物，以及联邦政府最近采取的其他措施，以促进药物的获得。

　　但政府周五提交的申请简报要求最高法院允许米非司酮在政府上诉期间继续广泛使用。

　　政府brief严厉批评了德克萨斯州暂停批准这种药物的裁决，这种药物通常是药物流产中两种药物中的第一种。

　　“地区法院撤销了FDA在五届政府中维持的科学判决;取消了对一种20多年来被数百万美国人安全使用的药物的批准;并破坏了对医疗保健系统的依赖利益，该系统依赖于米非司酮的可用性，作为选择合法终止早期怀孕的女性手术堕胎的替代方案。”政府的摘要说。

　　据报道，代表FDA的副检察长伊丽莎白·普雷洛加尔在简报中写道，原告缺乏对他们既不服用也不处方的药物提出质疑的资格，而且他们在2000年没有提供任何依据来质疑该机构的科学判断。

　　据《纽约时报》报道，在制造米非司酮品牌版(称为Mifeprex)的Danco Laboratories提交的第二份简报中，该公司表示，联邦上诉法院的裁决造成了“监管混乱”。

　　“离开…这一裁决将对Danco造成不可挽回的损害，该公司将无法在全国范围内开展业务，并遵守其法律义务，”该公司的简报称。“最高法院缺乏紧急救济也将损害妇女、医疗保健系统、制药业、国家主权利益和三权分立。”

　　在周三的初步裁决中，联邦上诉法院建议，诉讼时效禁止对FDA最初批准米非司酮的任何法律挑战。法院似乎也考虑了政府的观点，即将一种长期被批准的药物从市场上移除将会产生“重大的公共后果”。

　　但它保留了Kacsmaryk裁决的部分内容，撤销了FDA近年来放松对米非司酮的限制。这包括2016年的一项举措，允许在怀孕10周内使用这种药物，而不是最初的7周，以及今年的一项决定，允许零售药店分发这种药物。

　　米非司酮的争论于上周晚些时候首次拉开帷幕。

　　在德克萨斯州的裁决之后，华盛顿州联邦法官托马斯·赖斯(Thomas Rice)迅速作出裁决，下令停止“任何将米非司酮从市场上撤下或以其他方式导致该药物供应减少的行动”。

　　这两项相反的裁决表明，任何关于米非司酮可用性的最终决定都可能由最高法院作出。

　　华盛顿州的诉讼是由民主党总检察长发起的，他们对现有的限制措施提出了质疑，这些限制措施使米非司酮难以获得。

　　德克萨斯州的决定涉及一个由医生和反堕胎组织组成的联盟提起的诉讼，他们寻求停止使用米非司酮，声称FDA 23年前批准该药物的决定是草率做出的，没有适当考虑其整体安全性。

　　不仅仅是德克萨斯州

　　在上周发布的一份声明中，乔·拜登总统警告说，Kacsmaryk的裁决可能会影响米非司酮以外的药物，并影响全国范围内的美国人。

　　拜登说:“如果这项裁决成立，那么几乎没有任何经FDA批准的处方可以免受这种政治和意识形态的攻击。”

　　拜登补充说，这项裁决“不仅影响德克萨斯州的妇女，如果它成立，它将阻止每个州的妇女获得药物，无论堕胎在一个州是否合法。”

　　目前，药物堕胎占美国所有堕胎的一半左右。随着去年6月罗伊诉韦德案的推翻，对于生活在受禁令影响的州，可能仍想堕胎的妇女来说，获得米非司酮和米索前列醇进行药物流产已被视为一种可行的选择。

　　米非司酮的工作原理是抑制一种激素，这种激素是怀孕继续所必需的。第二种药物，米索前列醇，能引起类似于流产的宫缩。在米非司酮难以获得的国家，药物流产通常涉及单独使用米索前列醇，尽管专家认为米索前列醇单独的疗效不如两种药物组合。

　　即使取消米非司酮的FDA批准的决定最终得到支持，专家认为大多数美国妇女仍然可以获得药物流产，因为米索前列醇仍然是合法的。