波士顿(美联社)——波士顿联邦检察官周三表示，一家生产检测人体铅含量机器的公司的三名前高管故意隐瞒了一个问题，该设备为数万名儿童提供了虚假的低结果。

　　检察官说，由于检测结果不准确，这些儿童、孕妇和其他人面临严重的健康风险。

　　据波士顿美国检察官办公室称，艾米·温斯洛、瑞巴·道斯特和穆罕默德·侯赛因·马勒尼亚都是麦哲伦诊断公司的前高管，他们被控合谋实施电信欺诈、电信欺诈、合谋欺骗美国某机构，以及将假冒医疗设备引入州际贸易，意图欺诈和误导。

　　现年51岁的温斯洛是Needham的前首席执行官;64岁的马利克尼亚住在佛罗里达州博尼塔斯普林斯(Bonita Springs)，曾任雅虎首席运营官;66岁的Daoust来自埃姆斯伯里，是质量保证和监管事务的前主管。

　　美国检察官瑞秋·罗林斯在一份声明中说:“我们指控这些被告在检测铅含量的医学测试的可靠性上欺骗了客户和FDA。”“通过这样做，我们断言他们危及了极其脆弱的受害者的健康和生命。”

　　罗林斯说，根据美国疾病控制和预防中心的说法，血液中的铅含量不存在安全水平。

　　儿童可能通过旧油漆、受污染的灰尘和通过铅管道的饮用水接触到铅。这种金属在体内积累，如果含量高，就会损害器官，引起癫痫。即使水平较低，它也会损害大脑发育，导致注意力和行为问题。

　　温斯洛的律师BJ Trach称这些指控是“被误导的”。

　　他在一份声明中说，“她没有犯下任何罪行，在相关事件发生这么多年后，这场莫名其妙的起诉就不应该被提起。”“我们期待着艾米出庭的那一天，我们相信她会被证明是正确的。”

　　他称她是一位度过困难时期的高效领导者，五年前友好地离开了公司。

　　达乌斯特的律师收到了一封电子邮件。法庭记录中没有列出马利克尼亚的律师。

　　检察官说，这些有问题的设备以LeadCare Ultra、LeadCare II和LeadCare Plus的名义销售，通过抽血或手指棒检测铅含量，占2013年至2017年美国所有血液铅含量检测的一半以上。

　　检察官说，这三名前高管早在2013年就知道这个问题，但他们在没有通知客户或FDA的情况下将产品投放市场。

　　联邦调查局波士顿办事处负责人约瑟夫?博纳沃隆塔(Joseph Bonavolonta)表示:“我们认为，这些高管多年前就知道这一故障，但他们没有向客户和FDA坦白，以提高公司的利润。”

　　检察官说，其中一个原因是温斯洛和马雷克尼亚认为，如果故障被知道，麦哲伦公司可能的销售就会受到威胁。麦哲伦公司位于马萨诸塞州比勒里卡，2016年被Meridian生物科学公司以6600万美元的价格收购，直到那时被告才通知客户和FDA有关问题，检察官说。

　　温斯洛获得了约200万美元的奖金，马利克尼亚从这笔交易中获得了约44.8万美元的奖金。

　　食品和药物管理局召回了有缺陷的产品。

　　总部位于辛辛那提的Meridian周三在一份声明中说，该公司已与调查人员合作，参与了与司法部的和解谈判，该公司本身尚未受到指控。

　　该公司表示，该公司目前的LeadCare系列产品已获得FDA的批准，仍可用于临床使用。

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