在FDA的新裁决后,流行的感冒药有被禁止的风险

   日期:2024-10-07     来源:本站    作者:admin    浏览:126    

  

  

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  寒冷和流感季节即将席卷美国。在秋季和冬季,我们中的许多人都希望醒来时鼻塞和喉咙发痒,但今年你可能很难找到缓解症状的药物。这是因为美国食品和药物管理局(FDA)的一个顾问小组刚刚认为一种常见的减充血剂是无效的,而你可能会使用的许多OTC药物中都含有这种药物。往下读,你会发现8种流行的感冒药可能很快就会被禁止。

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  根据美国国家医学图书馆的MedlinePlus,苯肾上腺素是一种减充血剂,是许多普通感冒和过敏药物的成分。据NBC新闻报道,20世纪70年代,FDA首次批准将其作为非处方药(OTC)使用。

  但在9月11日,该机构的非处方药咨询委员会(NDAC)开始了为期两天的咨询会议,以重新评估药物的有效性。正如在会议前发布的简报文件中所解释的那样,FDA表示,咨询小组将讨论新的疗效数据,以确定口服苯肾上腺素是否应该保持其“公认安全有效”(GRASE)的分类。

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  在审查和讨论了现有数据后,NDAC于9月12日在其成员中就苯肾上腺素的有效性进行了投票。投票的具体问题是,“目前提出的科学数据是否支持口服苯肾上腺素的专著剂量是有效的减充血剂?”

  据《纽约时报》报道,该委员会的16名成员一致投了反对票,认为该成分无效,并不比安慰剂好。

  据《纽约时报》报道,NDAC主席、俄亥俄州立大学(Ohio State University)药学副教授玛丽亚·科伊尔(Maria Coyle)在一份声明中表示:“我认为,在非处方药领域,我们显然有更好的选择来帮助我们的病人,但研究并不支持这是一种有效的药物。”

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  根据MedlinePlus的说法,苯肾上腺素用于缓解鼻部不适、鼻窦充血和压力——既可以单独使用,也可以与其他药物联合使用。Sudafed PE是单用苯肾上腺素最知名的品牌,但这种减充血剂也与其他症状缓解剂联合使用,用于目前市场上许多最流行的普通感冒药中。

  据《纽约时报》报道,FDA小组的陈述表明,苯肾上腺素可以在至少250种产品中找到,这些产品去年的销售额接近18亿美元。这包括八种你可能用过的感冒药,根据MedlinePlus: Advil充血药;儿童Mucinex多症状感冒;PediaCare儿童过敏与感冒;夜间咳嗽和感冒;感冒/咳嗽;泰诺多症状夜间感冒;Vicks DayQuil感冒和流感缓解剂;和维克斯奈奎尔止鼻药。

  Empty shelves in a pharmacy due to supply shortages of cold, cough, and flu medication and increased demand due to seaso<em></em>nal illnesses

  既然顾问小组已经投票决定苯肾上腺素无效,球就落在了FDA的法庭上。据美国有线电视新闻网报道,该机构告诉NDAC,将考虑其建议,但没有给出何时做出最终决定的时间表。

  据《纽约时报》报道,FDA不需要遵循其顾问小组的建议,但通常会这样做。因此,如果FDA决定同意NDAC并撤销苯肾上腺素的GRASE状态,那么含有这种成分的药物可能会被有效地禁止并从商店货架上撤下。

  据CNN报道,NDAC委员会成员、德克萨斯大学奥斯汀药学院的黛安·金斯伯格博士在投票后的一份声明中说:“我们真的不应该让无效的产品进入市场。”

  Closeup woman pouring medication or antipyretic syrup from bottle to cup. Healthcare, people and medicine co<em></em>ncept -

  据《纽约时报》报道,在等待FDA最终决定的同时,专家建议消费者不要把药柜里的所有感冒药都扔掉。该机构的顾问表示,他们认为这些产品使用起来并不危险,即使它们含有无效的苯肾上腺素。此外,药物中的其他成分实际上可以缓解感冒症状。

  相反,官员们只是担心消费者在“服用没有益处的药物”时可能会遇到的成本或护理延误。

  据CNN报道,委员会成员、临床药理学家、美国国家癌症研究所研究员威廉·菲格(William Fig)在一份声明中说:“花这么多钱在一点效果都没有的东西上,真是令人惊讶。”

 
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