临床试验表明，艾氯胺酮比一些治疗难治性重度抑郁症的标准疗法更有效。该研究在第36届ECNP大会上发表，并发表在《新英格兰医学杂志》上，发现服用艾氯胺酮联合抗抑郁药的患者比服用喹硫平的患者有更好的缓解率。这些发现为难治性抑郁症患者提供了一条有希望的新治疗途径。
增加可能对重度抑郁症治疗有反应的患者数量。
一项主要的临床试验表明，艾氯胺酮是氯胺酮的两种主要形式之一，它比治疗难治性重度抑郁症的一种标准治疗方法效果更好。这项由工业界资助的研究首次在巴塞罗那举行的第36届ECNP大会上发表，并发表在同行评议的《新英格兰医学杂志》上。
抑郁症的影响和抵抗
临床抑郁症(也被称为MDD，重度抑郁症)在任何时候都影响着相当多的人，给他们带来了现实生活中的问题，增加了与健康相关的成本。欧盟统计局报告称，2019年，7%的欧盟成年人患有抑郁症，其中约20%至30%的患者对治疗没有反应。如果这些患者在连续两次治疗后没有反应，那么他们就被归类为难治性抑郁症。几乎所有住院治疗的重度抑郁症患者都患有难治性抑郁症。
2019年，欧盟报告慢性抑郁症的人口比例。来源:欧盟统计局
治疗途径和新见解
抗精神病药物奎硫平通常用于治疗难治性抑郁症(通常与抗抑郁药一起使用)。然而，艾氯胺酮NS是欧洲唯一被批准用于治疗难治性抑郁症的药物(它也与其他抗抑郁药一起使用)。艾氯胺酮NS是一种鼻腔喷雾剂，于2019年获批。
现在ESCAPE-TRD研究描述了第一个比较艾氯胺酮和喹硫平的大型试验。这项研究是由es氯胺酮NS的制造商Janssen EMEA资助的。
该研究的第一作者、法兰克福歌德大学的研究员Andreas Reif说:“ESCAPE-TRD试验是一项开放标签、单盲、随机、对照试验，在24个国家的171个地点进行，包括医院、住院和门诊诊所以及研究中心。这是第一次将这种新疗法与现有治疗难治性抑郁症的标准疗法进行比较的试验，所以这是一项非常必要的研究。结果非常积极。”
艾氯胺酮鼻喷雾剂。资料来源:杨森制药公司
患者年龄在18岁至74岁之间。所有人都患有难治性抑郁症，在某些情况下，经过六次不同的治疗尝试后，抑郁症仍然存在。所有人都服用抗抑郁药，如SSRI(选择性血清素再摄取抑制剂)或SNRI(血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂)。336名患者接受艾氯胺酮鼻喷雾剂加SSRI或SNRI，而另外340名患者接受喹硫平加SSRI或SNRI。患者治疗8周，随后进行24周的维持治疗。
赖夫教授继续说道:“我们在两个终点(目标)对患者进行测试。第一个主要终点是了解8周后达到缓解的患者比例。第二个是确定在试验结束时(即32周后)达到第一个终点且无复发的患者比例。我们使用标准抑郁量表(Montgomery - ?sberg抑郁评定量表)来衡量治疗效果。”
结果与思考
8周后，28%服用艾氯胺酮加抗抑郁药的患者缓解，而服用喹硫平的患者缓解率为18%(主要终点)。在32周时(关键次要终点)，22%服用喹硫平的患者仍处于缓解期，而服用喹硫平加抗抑郁药的患者为14%。
“随着时间的推移，我们还看到了其他的差异，”研究人员艾伦·杨教授(伦敦国王学院的研究人员)说。“例如，接受艾氯胺酮治疗的患者比服用喹硫平的患者抑郁症状更少。我们发现接受艾氯胺酮NS治疗的患者在第8周缓解的可能性是接受喹硫平XR治疗的患者的1.5倍。
此外，es氯胺酮NS治疗的患者达到关键次要终点的可能性是其1.5倍，在第32周保持无复发。事实上，到第32周，大约一半接受es氯胺酮NS治疗的患者缓解，而三分之二的患者有反应，这强调了在急性期未达到缓解的患者继续治疗的重要性。
来自瓦尔希布伦大学医院(CIBERSAM)和巴塞罗那自治大学的Josep Antoni Ramos-Quiroga博士评论说:“这项研究的结果表明，与喹硫平相比，艾氯胺酮鼻腔喷雾剂的反应和安全性都更好。这为难治性抑郁症患者提供了更安全的治疗选择。”
这是一个独立的评论，Ramos-Quiroga博士没有参与这项工作。
Andreas Reif在第36届ECNP大会的ECNP新药研讨会上介绍了这项工作。ECNP大会有超过5300名参与者，是欧洲疾病相关神经科学最新研究的领先平台。
这项研究也发表在《新英格兰医学杂志》上。
有关这项研究的更多信息，请参见艾氯胺酮鼻喷雾剂可能是临床抑郁症的改变疗法。
参考文献:Andreas Reif, Istvan Bitter, Jozefien Buyze, Kerstin Cebulla, Richard Frey, Dong-Jing Fu, Tetsuro Ito, Yerkebulan Kambarov, Pierre-Michel Llorca, Albino J. Oliveira-Maia, Thomas Messer, Siobhán Mulhern-Haughey, beno
Rive, Christian von Holt, Allan H. Young和Yordan Godinov, 2023年10月3日，《新英格兰医学杂志》。DOI: 10.1056 / NEJMoa2304145
资助:本研究由es氯胺酮NS制造商Janssen EMEA资助。分享推特reddit电子邮件分享
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