科学台2月2日(EFE)。牛津大学表示,一种新的疟疾疫苗在布基纳法索、肯尼亚、马里和坦桑尼亚进行的三期试验中证实具有“独特的高功效和良好的安全性”,并将在未来几个月内推广。
R21/Matrix-M疫苗的三期试验结果于周四发表在《柳叶刀》杂志上,对4800多名儿童进行了免疫接种,并发现在5-17个月年龄组的所有地点,在第一年的随访中,疫苗的平均效力为78%。
牛津大学在一份声明中说,这是大多数疟疾疫苗研究的年龄组。牛津大学开发了由印度血清研究所制造的疫苗。
它说,该研究所已经制造了至少2500万剂疫苗,并准备在未来三到四个月内推出。
在所有研究地点和不同的传播环境中,一年的疗效非常相似。
声明补充说,在同一年龄组中,没有其他疫苗的效力超过55%,此外,每年一剂加强剂在接下来的6-12个月内保持良好的效力。
该疫苗还降低了注射后12个月和18个月儿童的感染率,“表明在减少疟疾传播方面有潜在的有益作用。”
与18-36个月的其他疫苗相比,5-17个月的儿童对R21/Matrix-M的免疫反应明显更强,效力略高,“支持从5个月大的非洲幼儿开始计划接种疫苗。”
该试验的安全性数据“令人放心”,没有“与免疫有关的严重不良事件”。
该疫苗耐受性良好,注射部位疼痛和发烧是最常见的不良事件,并且没有与治疗相关的死亡。
该声明说,三期试验的结果支持了几个非洲国家的监管批准和许可。
印度血清研究所首席执行官Adar Poonawalla说:“我们致力于提供这种疫苗,特别是在疟疾对数百万人的生命构成重大威胁的非洲,使我们更接近一个无疟疾的世界。”
R21/Matrix-M疫苗于2011年设计,作为1980年代设计的RTS, S/AS01的潜在改进。
疟疾是非洲幼儿死亡的主要原因,全世界每年有60多万人死于疟疾。场方程
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