据英国广播公司报道,欧洲药品监管机构表示,他们正在对一些减肥疫苗进行审查,此前有人警告称,这些疫苗可能会让服药者产生自杀和自残的念头。
欧洲药品管理局(EMA)表示,欧盟成员国冰岛在发现三起病例后通知了欧洲药品监管机构。
欧洲药品管理局开始研究维格威、萨克森达和类似的药物,这些药物有助于减少人的食欲。
尽管产品宣传单上列出了自杀念头作为可能的副作用,但“这些处方药”并没有列出自杀行为。
英国广播公司报道说:“EMA的药物警戒风险评估委员会(PRAC)正在进行审查,将考虑是否需要评估同一大类药物的其他治疗方法,胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂。”
最初,药品监管机构将评估含有西马鲁肽或利拉鲁肽的药物的风险。
EMA的一位官员说:“在三个病例报告之后,该审查是在冰岛药品管理局提出的信号程序的背景下进行的。”
“信号是关于可能由药物引起的新的或已知不良事件的信息,需要进一步调查。
“这些病例报告包括两起自杀念头——一起在使用Saxenda之后,另一起在使用Ozempic之后。
“另外一个病例报告了使用Saxenda自残的想法。
“当获得更多信息时,EMA将进一步沟通。”