韩美制药正在扩大其自主研发的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类新型药物“艾塞那肽（efpeglenatide）”的糖尿病适应症。

　　韩美制药于18日宣布，已在国内启动一项3期临床试验，首次对患者给药。该试验评估艾塞那肽联合二甲双胍（Metformin）和SGLT-2抑制剂达格列净（Dapagliflozin）治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性。

　　艾塞那肽是采用韩美制药专有平台技术“LAPSCOVERY”开发的GLP-1类新药。在去年12月向食品药品安全部提交“肥胖”适应症的产品许可申请并等待批准之际，公司正加速临床试验以扩大治疗范围。

　　本次试验旨在评估艾塞那肽与安慰剂相比，对使用二甲双胍和达格列净联合治疗后血糖控制仍不充分的国内2型糖尿病患者的血糖控制效果和安全性。预计试验完成日期为2028年。

　　此前，韩美制药与全球合作伙伴共同开展了涉及约6000名2型糖尿病患者的全球临床开发。公司解释称，艾塞那肽不仅显示出减重和血糖控制效果，还显示出潜在的心血管和肾脏保护益处。相关研究结果已发表在《新英格兰医学杂志（NEJM）》和《循环（Circulation）》等国际期刊上。

　　公司还在推进“生命周期管理（LCM）”战略，以扩大艾塞那肽的应用范围。除了适应症扩展，公司正在审查开发提高给药便利性的剂型，如自动注射器和预充式注射器（PFS），以及数字融合药物（DTx）联动模式。

　　韩美制药创新成长部门负责人金娜英表示：“艾塞那肽是一种创新药物，有潜力扩展到包括肥胖、糖尿病以及心血管和肾脏疾病在内的多种代谢疾病领域。通过这次联合3期试验，我们将证明其血糖控制效果，并持续积累临床证据，使其成为综合代谢疾病治疗药物。”

　　本文由斯特网原创发布，未经许可，不得转载！

　　本文链接：https://ttes.yrowe.com/jdez/20084/