FDA小组考虑无处方提供阿片类解毒剂

   日期:2025-06-19     来源:本站    作者:admin    浏览:64    
核心提示:      2023年2月15日星期三(健康日新闻)——一种可以逆转阿片类药物过量的鼻腔喷雾剂可能会更容易在柜台购买。  据美国

  

  

  2023年2月15日星期三(健康日新闻)——一种可以逆转阿片类药物过量的鼻腔喷雾剂可能会更容易在柜台购买。

  据美国有线电视新闻网报道,美国食品和药物管理局顾问周三召开会议,讨论在不需要与药剂师互动的情况下提供仿制盐酸纳洛酮。

  今年晚些时候可能会获得批准。研究表明,在日益严重的美国阿片类药物流行中,更广泛地提供解毒剂可以挽救生命。

  FDA非处方药咨询委员会和麻醉镇痛药品咨询委员会的会议是对巴尔的摩Emergent BioSolutions公司去年提交的申请的回应。

  据CNN报道,FDA对该公司的申请进行了优先审查。

  Emergent在简报文件中表示,该公司的鼻腔喷雾剂是为没有接受过医疗培训的人设计的。纳洛酮有不同的强度和应用。该公司表示,这种喷雾比注射更容易使用。

  纳洛酮被用来恢复那些被认为过量服用阿片类药物的人的生命。如果给没有服用阿片类药物的人服用,没有已知的有害影响。

  虽然纳洛酮不需要处方就可以买到,但必须直接从药剂师那里获得。据CNN报道,并不是所有的药店都有这种药。

  德克萨斯大学奥斯汀分校(University of Texas at Austin)的药物治疗临床副教授柯克·埃沃伊(Kirk Evoy)曾研究过这个问题,他说:“允许它在每个州以同样的方式成为非处方药,确实能消除一些困惑,希望能消除一些繁文缛节。”

  他说,允许在没有药剂师参与的情况下销售纳洛酮可能会消除与之相关的一些污名。

  Evoy在接受CNN采访时表示:“我不希望这成为人们无法获得挽救生命的药物的原因。”

  据CNN报道,拜登政府一直在推动纳洛酮的普及。

  截至2022年8月的一年中,美国有超过10.7万人死于药物过量。根据美国疾病控制和预防中心的数据,超过三分之二的死亡涉及芬太尼和其他合成阿片类药物。

  根据美国疾病控制与预防中心的数据,总体而言,阿片类止痛药的发放有所下降,在2020年达到15年来的最低点,每100人处方43张。

  自1971年以来,纳洛酮已被FDA批准。据CNN报道,它最初被用于医院和急救人员,用于抢救那些可能因服用过量而死亡的人。

  法律允许在全美50个州、波多黎各和华盛顿特区无处方销售纳洛酮

  简报文件显示,FDA将询问新药的标签以及使用的容易程度。

  据美国有线电视新闻网报道,美国大多数州的《好撒玛利亚人法》将保护那些为吸毒过量的人提供药物的人。

  “你越能使用纳洛酮,我们就越有可能得到积极的结果,”Evoy说。“更有可能的是,我们可以用这种药物挽救一条生命。”

  更多的信息

  美国疾病控制和预防中心有更多关于阿片类药物过量流行的信息。

  来源:CNN, 2023年2月15日

 
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