澳大利亚药品监管机构正在调查几份使用由糖尿病转为减肥药Ozempic的患者出现肠梗阻的报告,此举可能导致该药物的产品信息发生变化。
自从好莱坞明星和有影响力的人把Ozempic作为一种快速减肥的解决方案而名声鹊起以来,Ozempic一直供不应求,它已经与几种潜在的并发症联系在一起,包括胰腺炎、腹泻、恶心和低血糖。
来自阿德莱德大学的内分泌学家Gary Wittert说,这些和其他可能的副作用应该提醒人们,Ozempic是一种“旨在治疗严重疾病”的药物。
“这不是为了到处乱扔,在这里或那里减掉几公斤。”
上个月,美国药品监管机构——食品和药物管理局(FDA)更新了Ozempic的标签,承认在使用该药物后报告了一种名为肠梗阻的胃肠道疾病病例。
肠梗阻阻止肠道正常工作,将废物排出体外。
澳大利亚药品管理局(TGA)证实,他们也收到了三起肠梗阻的报告和一例“麻痹性肠梗阻”,尽管一位发言人强调,这些事件与该药之间可能没有联系。
TGA正在调查这个问题,看看是否需要对该药物的产品信息进行本地更新。
近年来,Ozempic在澳大利亚和世界各地的处方量激增,这一趋势与它作为一种燃烧脂肪的药物的声誉越来越高有关,也与这种治疗2型糖尿病的药物的标签外处方有关。
一种名为Wegovy的减肥药尚未在澳大利亚上市。
维特说,当Ozempic被恰当地用于治疗2型糖尿病时,它对许多人来说是一种拯救生命的药物。他说,这对那些因肥胖而健康和生活质量受到损害的患者也非常有益。
“我用它来治疗患有严重肥胖和严重肥胖相关并发症的糖尿病患者,它完全改变了他们的生活。人们非常沮丧,有时甚至感到痛苦,因为他们无法得到它,因为它被不当使用,”他说。
维特说,奥兹匹克至少对身体的三个部位进行了治疗。它作用于肠道,减缓胃排空,这可能有助于解释肠梗阻的情况。
他说,它也对胰腺起作用,并与罕见的胰腺炎病例有关。最后,他说它对大脑起作用,可以减少食欲。
自2020年以来,TGA报告了91例使用Ozempic(也称为semaglutide)后发生的胰腺炎病例。
“重要的是要注意,向TGA报告不良事件或在DAEN上发表并不一定意味着与药物建立了因果关系,”TGA发言人说。
澳大利亚皇家全科医师学院肥胖管理小组主席特里-琳恩·索斯博士说,恶心和呕吐等胃肠道副作用是Ozempic最常见的副作用。她说,其他患者报告便秘或腹泻。
South说,虽然Ozempic属于的一类药物已经存在了很长一段时间,但他们仍在了解Ozempic的长期影响,它是大约十年前首次开发出来的。
研发Ozempic的诺和诺德(Novo Nordisk)的一位发言人表示,患者安全是公司的首要任务,该公司与FDA和TGA密切合作,“持续监控我们药物的安全性”。
该公司表示,肠梗阻是一种上市后报告的胃肠道反应,Ozempic的澳大利亚产品信息包含有关胃肠道影响的信息。
他说:“诺和诺德支持Ozempic和我们所有药物在符合产品标签和批准适应症的情况下的安全性和有效性。”
对于Ozempic,最常见的副作用包括:恶心、呕吐、腹泻、胃(腹部)痛和便秘。
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