【编者按】在医疗成本高企、就医流程繁琐的当下，美国食品药品监督管理局（FDA）局长马蒂·马卡里近日抛出一记重磅观点：除不安全、易成瘾或需监测的药物外，所有药品都应转为非处方药（OTC）。这一激进主张直指处方药流通体系的沉疴——患者为开药不得不请假奔波，药价因保险和药房福利管理者的复杂运作而迷雾重重。马卡里认为，将药品直接摆上货架能打破中间环节垄断，让价格回归透明。然而制药行业却忧心忡忡：失去保险覆盖后，药价可能不降反升，普通患者或将面临更沉重的负担。这场关于“药品自由”与“用药安全”的博弈，正在揭开医疗体系深层矛盾的冰山一角。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）局长马蒂·马卡里向CNBC表示，他认为“所有药品都应转为非处方药”，除非某种药物存在安全隐患、具有成瘾性或需要医疗监测——这番强硬表态加剧了与部分制药行业人士的分歧。

　　周三在华盛顿特区接受采访时，马卡里透露FDA计划今年推动改革，允许更多企业将处方药转为非处方药销售。他强调该机构正在推进“规范监管流程”，更新决定药物能否无需处方销售的非处方药专论体系。

　　马卡里举例称，FDA正在研究将止吐药、治疗更年期干涩疼痛的阴道雌激素等“基础安全类”处方药转为非处方药。

　　“在我看来，所有药品都该放开为非处方药，除非它不安全、需要实验室监测身体反应、可能被滥用或具有成瘾性，”马卡里在制药行业最大游说团体举办的PhRMA论坛结束后对CNBC表示。

　　他进一步反问：“如果不符合这些标准，凭什么不让药品变成非处方药？我们应该多问‘为什么不行’，而不是死守‘想转非处方药就得走漫长繁琐流程’的老规矩。”

　　FDA长期考虑将部分处方药转为非处方药，以提升用药可及性、降低医疗成本并帮助患者持续治疗。例如患者无需为开药请假看诊，也能及时续药。

　　去年11月国会通过立法加速处方药转非处方药的监管流程，设立了完整转换、有条件转换和部分转换等多条通道。

　　马卡里将此次改革视为降低药价的新路径，这也契合特朗普政府的核心施政目标。他直言把药品直接摆上货架能绕过保险公司和药房福利管理者，打破那些掩盖真实药价的返利体系。

　　他强调非处方药销售带来的透明度“能有效抑制价格”。马卡里指出，当药房背后存在雇主与保险公司分摊成本的“资金游戏”时，非处方药的现金价格有时甚至低于处方药的自付额。

　　行业内部对此争议不断。多数非处方药不纳入保险范围，这意味着其价格可能超越仿制药，导致依赖医保的患者负担加重。

　　本月初向FDA提交的意见中，可及药物协会警告：“大量处方药转为非处方药可能推高患者成本，反而降低治疗可及性。”该机构代表仿制药制造商和分销商。

　　FDA本身并无权监管药价。PhRMA在本月意见中强调，该机构必须遵守“定价因素不得影响FDA监管决策”的核心原则。

　　美国药品研究与制造商协会补充说，FDA在转换任何处方药前都应咨询生产商，但该组织仍表态支持扩大关键药物可及性的努力。

　　阿斯利康公司本月指出，此前多次尝试将他汀类降脂药转为非处方药均告失败，“消费者始终难以做出正确的自主选择”。

　　对此马卡里在采访中回应：“我们必须相信人们能自主决策，要摆脱这种家长式思维。”

　　据STAT新闻去年12月报道，FDA已将该局非处方药办公室任职多年的主任特蕾莎·米歇尔调离原职。