【编者按】

　　减肥神针竟有“李鬼版”？美国药监局终于出手了！近年来，随着司美格鲁肽等减肥针火爆全球，不少线上平台打着“平价替代”“成分相同”的幌子销售未经审批的复合药物，背后隐藏着巨大安全隐患。特朗普政府近期严打药品虚假广告，FDA首次剑指 telehealth（远程医疗）巨头，发出超百封警告信！这场监管风暴不仅揭开了“定制药物”的灰色地带，更暴露出资本狂欢下的用药乱象。究竟是谁在纵容“药界拼多多”？消费者又如何避免踩坑？一起来看看！

　　华盛顿（美联社）——特朗普政府严打药品广告之际，联邦卫生官员首次将矛头指向远程医疗公司：这些企业公然推广未经官方认证的处方药（包括爆款减肥针），简直无法无天！

　　美国食品药品监督管理局（FDA）周二向多家药企及线上处方平台发出超100封警告信，其中就包括估值数十亿美元的Hims & Hers——这家公司靠低价山寨版减肥注射剂赚得盆满钵满！

　　FDA勒令其立即删除网站上的“虚假误导宣传”，尤其强调不得声称自家定制产品“含有与FDA获批药物Wegovy、Ozempic相同的活性成分”。这些被点名的配方由复合药房生产，根本未经FDA审核！

　　9月9日的警告信直接开怼：“你们暗示产品和FDA认证药一样，纯属忽悠！”

　　这是FDA首次直接整治Hims这类线上平台——这些公司一直狡辩自己不受药品广告法规约束。

　　上周特朗普签署备忘录，要求卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪和FDA严管电视、社交媒体及其他网站的药品广告，必须“真实不误导”。FDA顺势承诺向百家虚假广告企业发函警告。

　　此次FDA一改官僚腔调，每封信都用了“立即停止”的强硬措辞！

　　Hims早被华盛顿盯上好几个月了。

　　今年超级碗广告中，该公司狂吹减肥药功效，却只字不提副作用！FDA规定药品广告必须平衡呈现风险与收益。

　　专家马卡里在《美国医学会杂志》上痛批该广告“无耻”，直言“这种营销加剧了美国过度依赖药物的文化”。

　　旧金山公司Hims周二上午暂未回应。

　　Hims等公司最初卖治脱发、勃起障碍的廉价仿制药，如今趁减肥药热潮直接兜售山寨版。

　　FDA允许在正版药短缺时进行“复合生产”（即定制药物）。

　　但FDA最近认定GLP-1类药物已不缺货，按理应停止复合生产，不过有个漏洞：如果处方是为患者个性化定制，仍可继续。

　　Hims等公司趁机推出“个性化”剂量配方，宣称有额外功效。

　　本周二的警告信来自FDA药品中心。

　　上周FDA疫苗部门还怼了阿斯利康FluMist疫苗的电视广告，批评其“背景音乐和视觉干扰”弱化了副作用信息。信由肯尼迪盟友、疫苗主管文尼·普拉萨德博士签署——他刚被迫离职又火速返岗。

　　研究者和消费者长期吐槽：广告里患者与亲友欢聚的温馨画面，总让人忽略副作用讨论。

　　研究实锤：看过药广告的人更可能向医生索药，哪怕根本不符合用药条件。全美最大医生组织美国医学会2015年就支持禁播药广告，直指电视营销“煽动人们对昂贵新药的盲目需求”。

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